LabPMM® lance un service mondial de dépistage de la maladie résiduelle mesurable (MRM) KMT2A pour soutenir le développement d’inhibiteurs de la ménine et la prise en charge de la leucémie aiguë

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--LabPMM^®, filiale d’Invivoscribe^®, a annoncé aujourd’hui la mise à disposition mondiale de son nouveau service de dépistage de la maladie résiduelle mesurable (MRM) KMT2A. Ce service de PCR numérique hautement sensible est accessible aux professionnels de santé, aux chercheurs cliniques et aux partenaires biopharmaceutiques via le réseau mondial de laboratoires de LabPMM, les tests étant accrédités CAP/CLIA aux États-Unis. Ce service répond à un besoin croissant de suivi moléculaire précis dans le domaine des leucémies aiguës.^1,2,3

Les réarrangements du gène KMT2A (KMT2A r) sont des facteurs oncogéniques dans la leucémie myéloïde aiguë (AML) et la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL).⁴ Ces réarrangements sont présents dans environ 80 % des cas chez les nourrissons et dans 5 à 15 % des cas de leucémie chez les enfants et les adultes.⁵ Les leucémies KMT2A r sont associées à une résistance à la chimiothérapie, à des taux de rechute élevés et à de mauvais résultats cliniques.⁵

L’émergence des inhibiteurs de la ménine transforme le paysage thérapeutique pour les patients atteints d’AML et d’ALL, en particulier ceux présentant une maladie associée à un réarrangement du gène KMT2A et à une mutation du gène NPM1.⁶ La première autorisation délivrée par la FDA pour un inhibiteur de la ménine dans le traitement de la leucémie aiguë récidivante ou réfractaire avec une translocation du gène KMT2A a établi la validation clinique de cette nouvelle classe de médicaments.⁷ À mesure que les programmes sur les inhibiteurs de la ménine évoluent vers des études en première intention et en association, il existe un besoin croissant de tests moléculaires sensibles capables de caractériser avec précision la KMT2A r, de quantifier la réponse moléculaire profonde et de suivre la durabilité de la réponse au fil du temps.

Test standardisé de la MRD pour le développement clinique mondial

Le nouveau test de LabPMM cible les gènes de fusion partenaires de KMT2A les plus courants dans l’AML et l’ALL,⁸ alignant ainsi le test sur la biologie de KMT2A, qui est au cœur de nombreux programmes actuels de développement d’inhibiteurs de la ménine. Le test fournit un résultat quantitatif exprimé en pourcentage de KMT2A r par rapport à un gène de référence. Ce test facilite la caractérisation de la maladie et le suivi longitudinal de la MRD avec une sensibilité pouvant descendre jusqu’à 0,005 % et un délai d’exécution de seulement 48 heures.⁹ Ce lancement vient élargir le portefeuille complet de tests myéloïdes d’Invivoscribe, qui comprend des kits de tests moléculaires normalisés à l’échelle mondiale et les services de LabPMM pour le dépistage et le suivi de la MRD des gènes FLT3, NPM1 et KMT2Ar, ainsi que l’évaluation de la MRD de la LAM par cytométrie en flux multiparamétrique. Ensemble, ces capacités intégrées permettent aux développeurs de médicaments et aux professionnels de santé de surveiller la charge de la maladie au fil du temps avec une sensibilité et une précision sans précédent.

« Les inhibiteurs de la ménine ouvrent de nouvelles perspectives importantes pour les patients atteints de leucémie présentant un réarrangement du gène KMT2A, mais la poursuite du développement nécessite un partenaire capable de fournir des données moléculaires hautement sensibles et standardisées, quel que soit le programme clinique ou la région géographique », déclare Jeff Miller, directeur général et directeur scientifique d’Invivoscribe. « En rendant les tests de MRD KMT2A accessibles via LabPMM, nous aidons les cliniciens et nos partenaires biopharmaceutiques à mesurer plus tôt les réponses cliniques significatives, à surveiller leur durabilité et, à terme, à améliorer la prise en charge des patients. »

Ensemble, Invivoscribe et LabPMM offrent un écosystème mondial intégré comprenant des tests de MRD standardisés, une expertise réglementaire et des capacités de diagnostic compagnon. Les tests de MRD hautement sensibles peuvent aider à définir l’ampleur de la réponse moléculaire, à évaluer la durabilité de la réponse, à faciliter la stratification des patients et à accélérer les essais lorsqu’ils sont utilisés comme critères d’évaluation de substitution. En générant des données moléculaires cohérentes dans l’ensemble des programmes cliniques mondiaux, cette approche intégrée aide les promoteurs à prendre des décisions plus précoces et mieux informées, et à réduire les risques liés au développement, depuis les premières études cliniques jusqu’au dépôt du dossier réglementaire, à l’autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation.

Les professionnels de santé et les promoteurs biopharmaceutiques développant des inhibiteurs de la ménine pour la leucémie aiguë ou d’autres immunothérapies peuvent contacter Invivoscribe pour discuter de nos programmes de tests mondiaux. Rendez-vous sur www.invivoscribe.com ou contactez inquiry@invivoscribe.com

À propos d’Invivoscribe

Invivoscribe^® est une société de biotechnologie mondiale intégrée verticalement qui se consacre à sa mission Improving Lives with Precision Diagnostics^®. Depuis plus de trente ans, Invivoscribe améliore la qualité des soins de santé dans le monde entier en fournissant des réactifs standardisés de haute qualité, des tests et des outils bioinformatiques pour faire avancer le domaine de la médecine de précision. Invivoscribe jouit d’une expérience réussie de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques intéressées par les essais cliniques par l’intermédiaire de notre réseau mondial de laboratoires situés aux États-Unis, en Allemagne, au Japon et en Chine, et par le développement et la commercialisation de diagnostics compagnons grâce à une expertise rigoureuse en matière de réglementation et de services de laboratoire. En fournissant des kits distribuables, ainsi que des services d’essais cliniques par l’intermédiaire de ses filiales de laboratoires cliniques situées dans le monde entier, LabPMM^®, Invivoscribe est un partenaire idéal pour le développement de diagnostics, les essais cliniques, les soumissions réglementaires et la commercialisation.

Références

1. Dillon, L. et al. JAMA Oncol. 2024;10;(8):1104-1110. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.0985
2. Levis, M., et al. Blood. 2025;145(19):2138-2148 https://doi.org/10.1182/blood.2024025154
3. Hourigan CS, et al. Blood. 2025;145(19)2105-2106. https://doi.org/10.1182/blood.2024028105
4. Petersen, L. et al. J Mol Diag. 2025;27(10)989-1002. https://doi.org/10.1016/j.jmoldx.2025.06.007
5. Yin, L. et al. Cancer Med. 2024;13(20):e70326. https://doi.org/10.1002/cam4.70326
6. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplant. 2025;61:222-224. https://doi.org/10.1038/s41409-025-02757-1
7. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-relapsed-or-refractory-acute-leukemia- KMT2A -translocation
8. D’autres gènes de fusion partenaires de KMT2A seront ajoutés début 2027, élargissant ainsi la couverture de l’ALL.
9. Les résultats de la MRD de nos tests KMT2A, FLT3-ITD et NPM1 peuvent être obtenus en seulement 48 heures, bien que le délai standard soit de 7 à 10 jours ouvrables.

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