ViaLase annonce le lancement commercial mondial de la procédure FLIGHT

Les premiers traitements commerciaux par trabéculotomie de haute précision au laser femtoseconde guidée par l’imagerie (femtosecond laser image-guided, high precision trabeculotomy, FLIGHT) marquent le début d’une nouvelle ère dans le domaine du glaucome interventionnel, dans laquelle la précision, la sécurité et l’expérience des patients définiront la nouvelle norme de soins

ALISO VIEJO, Californie--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., une entreprise de technologie médicale en phase commerciale pionnière dans le domaine des solutions laser sans incision pour le traitement du glaucome, a annoncé aujourd’hui la réussite des premières interventions FLIGHT à visée commerciale. Celles-ci ont été réalisées au Centre for Sight à Londres par les docteurs Sheraz Daya et Gus Gazzard, ainsi qu’au cabinet Breyer, Kaymak & Klabe Augenchirurgie à Düsseldorf, en Allemagne, par le docteur Karsten Klabe.

Les premières interventions commerciales FLIGHT ont été pratiquées à l’aide du système laser ViaLuxe^®, qui permet un traitement par laser femtoseconde sans incision et guidé par l’imagerie. Il est conçu pour créer des canaux précis à travers le réseau trabéculaire afin de rétablir l’écoulement de l’humeur aqueuse et de réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.

« Depuis le départ, le Centre for Sight s’est donné pour mission de faire bénéficier les patients d’innovations significatives grâce à des technologies qui améliorent la précision, la sécurité et l’expérience globale du traitement », a déclaré le Dr Sheraz Daya, directeur médical et fondateur du Centre for Sight. « Nous sommes fiers d’être le premier centre au monde à proposer la procédure FLIGHT, qui marque une nouvelle étape dans la prise en charge du glaucome. »

« La possibilité de réaliser un traitement au laser femtoseconde précis et guidé par l’imagerie sans avoir à inciser l’œil constitue une avancée majeure dans le traitement du glaucome », a confié pour sa part le professeur Gus Gazzard, directeur du service de chirurgie au Moorfields Eye Hospital et professeur d’ophtalmologie à l’UCL. « Le niveau de visualisation et la précision interventionnelle offerts par la plateforme sont particulièrement impressionnants. »

« Il existe toujours un besoin important pour des solutions thérapeutiques non invasives contre le glaucome, pouvant être mises en œuvre à un stade plus précoce de l’évolution de la maladie », a ajouté Karsten Klabe, spécialiste du glaucome et chirurgien en chef du cabinet Breyer, Kaymak & Klabe Augenchirurgie. « C’est un privilège d’être le premier centre d’Allemagne à intégrer la procédure FLIGHT dans sa pratique clinique. »

La procédure FLIGHT est réalisée à l’aide du système laser ViaLuxe, qui associe une imagerie OCT haute résolution à une technologie exclusive de laser femtoseconde permettant une précision de l’ordre du micron et un traitement guidé par l’imagerie.

« Ce lancement marque une étape importante pour ViaLase alors que nous procédons au lancement commercial de FLIGHT à l’échelle mondiale », a déclaré Pete England, directeur commercial de ViaLase. « Nous pensons que ce traitement a le potentiel de faire progresser le traitement interventionnel du glaucome en en offrant la possibilité d’intervenir plus tôt et en toute sécurité, ce qui aidera les patients à atteindre les pressions cibles et permettra de ralentir la progression de la maladie. ViaLase est fière de s’associer à des leaders d’opinion reconnus dans le monde entier pour introduire cette technologie dans la pratique clinique. »

Pour ce lancement initial en Europe, ViaLase a bénéficié du soutien d’un réseau ciblé de distributeurs partenaires sur certains marchés, notamment par le biais d’un accord de distribution exclusif passé avec l’entreprise britannique Carleton Optical.

Mise en garde : le système laser Vialase est un dispositif expérimental, dont l’utilisation est limitée, en vertu de la législation américaine, à des fins de recherche. Il est commercialisé en Europe.

À propos du glaucome

76 millions de personnes sont atteintes de glaucome dans le monde, un nombre qui devrait atteindre 112 millions d'ici 2040. Il constitue la deuxième cause de cécité irréversible dans le monde.^1,2 La plupart des glaucomes sont chroniques et, en l'absence de dépistage ou de traitement, entraînent une perte de vision irréversible. Un dépistage et un traitement précoces sont essentiels pour prévenir cette perte de vision, qui survient lorsque le nerf optique se détériore, provoquant une réduction progressive du champ visuel. La diminution de la pression intraoculaire, et par conséquent la réduction de la progression de la maladie, est à ce jour le seul traitement du glaucome dont l'efficacité soit prouvée. Le protocole de traitement actuel commence généralement par l'instillation de collyres, qui peut évoluer ensuite vers un traitement laser ou une chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS), avant d'envisager une chirurgie filtrante traditionnelle, plus invasive.

À propos de ViaLase, Inc.

ViaLase, Inc. est une entreprise de technologie médicale à vocation internationale, financée par du capital-risque, et basée à Aliso Viejo, en Californie. Elle est en phase commerciale en Europe et en phase clinique aux États-Unis. Son objectif est de révolutionner le traitement classique du glaucome en proposant un traitement laser femtoseconde non invasif, guidé par l’imagerie, pour améliorer la prise en charge des patients atteints de cette maladie. Forte d’une équipe de direction possédant une vaste expérience dans le développement, la conception, la fabrication et la commercialisation des premiers lasers femtoseconde pour la chirurgie ophtalmique réfractive et le traitement de la cataracte, ViaLase met désormais cette expertise et cette innovation au service des patients atteints de glaucome. L’entreprise est convaincue qu’une collaboration étroite avec les professionnels de santé, les organismes payeurs, les sociétés savantes et les patients peut orienter le développement de ses produits et de ses activités commerciales, et rendre ce traitement révolutionnaire accessible aux patients atteints de glaucome dans le monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.ViaLase.com.

Références

1. Organisation mondiale de la Santé. World report on vision: Executive Summary 2019. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/328721/WHO-NMH-NVI-19.12-eng.pdf
2. Tham YC, Xiang L, et al. Global Prevalence of Glaucoma and Projections of Glaucoma Burden through 2040: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ophthalmology 2014; 121(11): 2081-2090. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0161642014004333

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