MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
Medincell (Paris:MEDCL) :
Christophe Douat, Président du Directoire, et Richard Malamut, Directeur Médical, présenteront le portefeuille de produits commerciaux et en développement dans le cadre de la conférence Jefferies Global Healthcare, le 6 juin à 19h00 CEST (1:00pm ET) au Mariott Marquis Hotel à New York City.
Les investisseurs pourront accéder à la présentation, en direct ou en replay, en cliquant sur le lien suivant : https://wsw.com/webcast/jeff302/mebgr/1977936
Des réunions one-to-one avec l'équipe de direction peuvent être organisées en contactant directement Medincell : grace.kim@medincell.com
« Notre stratégie américaine lancée l’été dernier porte déjà ses fruits. Des investisseurs américains de premier plan ont bien compris le potentiel de Medincell à court et long termes et s’engagent à nos côtés. Ils sont des partenaires essentiels de l’accélération de notre croissance », déclare Christophe Douat, Président du Directoire de Medincell.
« Grâce au lancement réussi de UZEDY® par Teva et aux résultats positifs de la phase 3 pour mdc-TJK - qui pourrait être le premier injectable à action prolongée d'olanzapine pour la schizophrénie sévère avec un profil de sécurité favorable - notre technologie BEPO attire de nouveaux partenaires, comme AbbVie, avec qui nous venons de démarrer un important partenariat stratégique. Nous avons aussi de nombreux programmes à différents stades d’avancement et venons de recevoir des données encourageantes de la phase 3 pour mdc-CWM, les catalyseurs à venir sont donc nombreux. Nous sommes impatients de partager nos progrès et les perspectives de la société avec des investisseurs de premier plan », ajoute Grace Kim, Head of US Financial Strategy de Medincell.
Medincell a récemment atteint le stade commercial avec la mise sur le marché par Teva de UZEDY® pour le traitement de la schizophrénie. UZEDY est le premier produit innovant basé sur la technologie d'injection à action prolongée BEPO® de Medincell à avoir reçu l’approbation de la FDA, l’agence réglementaire américaine.
Teva a récemment confirmé les prévisions de revenus pour UZEDY en 2024, estimés à environ 80 millions de dollars. Cette prévision est alignée avec de Medincell qui perçoit des royalties sur l’ensemble des ventes et est éligible à 105 millions de dollars de milestones commerciaux.
En parallèle, Medincell développe un portefeuille de traitements innovants utilisant également la technologie BEPO. Celui-ci inclut notamment les candidats médicaments suivants :
2 candidats médicament au stade clinique de phase 3 :
- mdc-TJK (en partenariat avec Teva) : potentiellement la première injection à action prolongée d'olanzapine avec un profil de sécurité favorable qui pourrait permettre une large adoption pour le traitement des patients atteints des formes les plus sévères de schizophrénie. Les résultats d’efficacité positifs ont récemment été annoncés. (communiqué de presse)
- mdc-CWM (en partenariat avec AIC) : une formulation à libération prolongée d’un anti-inflammatoire non stéroïdien, le celecoxib, visant à faciliter la récupération des patients et à réduire le besoin d'opioïdes potentiellement addictifs après la pose d’une prothèse du genou. Les résultats encourageant de la première phase 3 présentés récemment ont ouvert la voie aux prochaines étapes du développement réglementaire. (communiqué de presse)
2 candidats en études précliniques :
- mdc-WWM : contraceptif injectable sous-cutané actif pendant 6 mois.
- mdc-STM : programme dédié à la lutte mondiale contre le paludisme.
10 programmes au stade de formulation :
- Parmi eux, le premier programme sélectionné avec AbbVie dans le cadre d’un accord stratégique de co-développement et de licence, récemment annoncé (communiqué de presse), pour développer une nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée. Medincell et AbbVie codévelopperont jusqu’à six produits injectables à action prolongée innovants et AbbVie sera responsable de leur commercialisation. Medincell a reçu le paiement initial de 35 millions de dollars et pourrait encaisser jusqu’à 1,9 milliard de dollars sous forme de milestones liés à l’atteinte potentielle d’étapes de développement et de seuils de revenus, ainsi que des royalties sur les ventes réalisées dans le monde.
A propos de Medincell
Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte environnementale. Ils combinent des principes actifs avec notre technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d'un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™). Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes.
UZEDY® et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals
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Contacts
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