ADOCIA publie ses résultats financiers du premier semestre 2024 et dresse un bilan de ses activités

• Position de trésorerie de 10,3 millions d’euros au 30 juin 2024
• Perte nette au 30 juin 2024 de 8,9 millions d’euros comparable à celle de 2023 sur la même période
• Endettement limité aux emprunts PGE pour 5,7 millions d’euros
• M1Pram : poursuite des discussions de partenariat avec Sanofi
• Phase 3 BioChaperone^® Lispro : fin de la première étude attendue en décembre 2024, étape associée à un paiement de 10 millions de dollars
• AdoShell^® Islets : préparation de la première étude clinique

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement de du diabète et de l’obésité, publie ce jour ses résultats financiers du premier semestre 2024 et dresse un bilan de ses activités.

Les comptes semestriels consolidés de la Société aux normes IFRS ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 18 septembre 2024.

« Les maladies métaboliques sont devenues l'un des secteurs les plus dynamiques de la pharma en termes d'innovation et de partenariats. Récemment, de nombreuses présentations lors du congrès de l'EASD ont souligné l'importance médicale de l'amyline, caractéristique de M1Pram, et la nécessité d'améliorer la délivrance des médicaments pour les traitements de l'obésité », a déclaré Olivier Soula, CEO d'Adocia. « Dans ce contexte, nos produits et technologies suscitent un intérêt croissant de l'industrie. Notre activité business est intense et nous sommes confiants quant à nos perspectives commerciales ».

« Nous avons maintenu une gestion rigoureuse de nos dépenses opérationnelles en attendant la signature d'un ou plusieurs partenariats actuellement en discussion. Notre trésorerie nous assure une visibilité jusqu'au troisième trimestre 2025, sans compter le paiement d’étape de 10 millions de dollars attendu de Tonghua Dongbao sur BC Lispro et tout paiement supplémentaire lié à de nouveaux partenariats stratégiques », a ajouté Valérie Danaguezian, Directrice Financière d'Adocia.

Eléments financiers synthétiques du 1^er semestre 2024

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30 juin 2024 et le 30 juin 2023 :

Les résultats de la Société au 30 juin 2024 se caractérisent par les principaux éléments suivants :

- Adocia n’a pas reconnu de chiffre d’affaires sur le premier semestre 2024. En 2023, sur la même période, le chiffre d’affaires de 1,6 million d’euros reflétait les revenus liés aux études de faisabilité sur AdOral^® ainsi que les prestations fournies par Adocia dans le cadre de la collaboration signée avec Tonghua Dongbao pour la conduite de trois études cliniques en Europe sur le projet BioChaperone^® Combo.

- Des autres produits opérationnels courants de 1,4 million d’euros en diminution de 0,8 million par rapport aux six premiers mois de 2023. Cette baisse s’explique par la baisse du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 0,3 million d’euros en lien avec la baisse des dépenses éligibles ainsi que la comptabilisation en 2023 de l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de Bpifrance sur le programme HinsBet initié en 2012 et abandonné.

- Des charges opérationnelles qui s’élèvent à 9,7 millions d’euros, en diminution de 1,5 million d’euros par rapport aux six premiers mois de 2023. Cette baisse s’explique principalement par la diminution des dépenses externes de R&D liée à la fin des études précliniques et cliniques BioChaperone^® Combo réalisées dans le cadre du contrat de collaboration avec THDB, la baisse des honoraires et une masse salariale réduite de 7%.

- Des charges financières de 0,7 million d’euros liées principalement aux charges calculées sur le contrat de location. La baisse de 1,5 million d’euros par rapport aux six premiers mois de 2023 s’explique par la diminution des dettes (dette senior et OCA) opérée sur le second semestre 2023.

- Une perte avant impôt qui, compte tenu des éléments ci-dessus, s’élève à 8,9 millions d’euros en ligne avec celle constatée l’an dernier sur la même période (9,4 millions d’euros)

- Une position de trésorerie de 10,3 millions d’euros au 30 juin 2024, comparée à 13,0 millions d’euros au 31 décembre 2023. Cette position inclut 2 millions d’euros reçus lors du placement privé en mars 2024, et 5,9 millions d’euros dans le cadre de l’utilisation du PACEO (via l’émission de 745 000 actions sur un maximum de 1,7 million d’actions prévues au contrat). La consommation de trésorerie liée aux activités pour les six premiers mois de l’année s’élève à 10,6 millions d’euros, similaire à celle de l’an dernier sur la même période et à périmètre comparable (en retraitant 2023 de l’encaissement lié au Crédit Impôt Recherche).

La position de trésorerie au 30 juin 2024 de 10,3 millions d’euros permet de financer les activités de la Société jusqu’au troisième trimestre 2025, sans tenir compte des revenus éventuels générés par les partenariats existants ou futurs, mais en considérant l’utilisation de l’intégralité de la ligne de financement en fonds propres signée en mars 2024 avec Vester Finance sous la forme d’un PACEO¹.

- Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16) s’élèvent à 5,7 millions d’euros à fin juin 2024 et restent stables par rapport au 31 décembre 2023. Elles sont constituées exclusivement de la dette sur les emprunts PGE (Prêt Garanti par l’Etat) dont les remboursements trimestriels ont repris en août 2024 à la suite du réaménagement des échéances.

Bilan sur les activités du 1^er semestre 2024

Au cours du premier semestre 2024, les discussions avec Sanofi ont continué afin de structurer un accord concernant le M1Pram, une combinaison d'insuline prandiale et d'un analogue de l'amyline. Le programme de Phase 3 de BioChaperone^® Lispro (insuline ultra-rapide) mené en Chine par le partenaire Tonghua Dongbao se poursuit et prévoit la dernière visite du dernier patient (LPLV) en décembre 2024. Adocia a par ailleurs récupéré l'intégralité des droits sur BioChaperone^® Combo (combinaison d’insulines basale et prandiale), à la suite de la décision stratégique de Tonghua Dongbao de mettre fin à ce programme, après réévaluation de ses projets de R&D et en considérant les changements de l'environnement réglementaire et concurrentiel. Les équipes de R&D restent principalement dédiées à l’avancement de la technologie de rupture, AdoShell^® Islets (thérapie cellulaire), et la préparation de son entrée en clinique.

M1Pram

A la suite de l’accord d’exclusivité signé en juillet 2023 entre Sanofi et Adocia, les négociations se poursuivent afin de structurer un partenariat au niveau mondial. L’accord d’exclusivité est toujours en vigueur.
M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes.
La préparation du programme clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², poursuit son cours et les lots cliniques ont été fabriqués.

BioChaperone^® Lispro - partenariat avec Tonghua Dongbao

BioChaperone^® Lispro, actuellement en phase 3, occupe une place importante dans le pipeline de Tonghua Dongbao. L’important programme clinique mené en Chine sur 1500 personnes atteintes de diabète de type 1 ou 2, suit son cours, avec la dernière visite du dernier patient (LPLV) qui est prévue pour le mois de décembre 2024. La réalisation de cette étape déclencherait le processus de paiement des 10 millions de dollars prévu par l’accord de licence conclu entre la Société et Tonghua Dongbao. Cet accord prévoit également le versement de 20 millions de dollars supplémentaires conditionné par l’obtention de la première autorisation de mise sur le marché du BioChaperone^® Lispro, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes.

AdoShell^® Islets

La plateforme AdoShell^®, biomatériau immunoprotecteur pour la thérapie cellulaire, suscite l’intérêt de potentiels partenaires pharmaceutiques avec lesquels des discussions se poursuivent.
En 2024, les équipes d’Adocia se sont rendues à plusieurs congrès internationaux afin de présenter nos derniers résultats : l’American Diabetes Association (ADA) à Orlando, et l’European Islet Study Group 2024 (EISG) à Helsinki, l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) à Madrid.
Adocia interagit avec les autorités réglementaires afin de préparer une première étude chez l’homme prévue pour 2025.

AdoGel^®

Conçu pour permettre la délivrance longue durée de peptides, AdoGel^® est actuellement à l’étude sur le semaglutide (GLP-1). Les GLP-1, un marché ayant généré en 2023 plus de 37 milliards de dollars de chiffre d’affaires mondial², sont quasi exclusivement formulés pour des injections hebdomadaires. La technologie unique AdoGel^® permettrait d’envisager des injections mensuelles, voire trimestrielles. Les résultats précliniques prometteurs obtenus ont été présentés aux congrès de l’American Diabetes Association (ADA) en juin, du Controlled Release Society (CRS) en juillet à Bologne, et à l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) en septembre à Madrid.

AdOral^®

Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes orales. Ce programme a également été mis en lumière au congrès de l’American Diabetes Association (ADA) avec des résultats précliniques obtenus sur le semaglutide (GLP-1). Le seul GLP-1 commercialisé sous forme orale à ce jour, Rybelsus^®, a réalisé 2,7 milliards de dollars de vente dans le monde en 2023³. La délivrance orale est un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou d’obésité.

La technologie AdOral^® était à l’étude sur les peptides de deux partenaires pharmaceutiques. Les résultats encourageants obtenus permettent de faire progresser les discussions pour déterminer les prochaines étapes de ces collaborations.

Evènement post-période

BioChaperone^® Combo

Le 10 juillet 2024, Tonghua Dongbao a annoncé⁴ sa décision de mettre fin au programme BioChaperone^® Combo après avoir ré-évalué ses projets de R&D et en considérant les récents changements de l'environnement réglementaire et concurrentiel. Adocia reprend ainsi sans frais la pleine propriété des droits sur BioChaperone^® Combo, qui avait démontré des résultats positifs lors de trois essais cliniques (CT046, CT047, CT048)⁵. Le montant de 40 millions de dollars reçu par la Société à la signature de l’accord de licence le 26 avril 2018 est acquis et non-remboursable.

Gouvernance

Début juin, Adocia a annoncé la nomination de Mathieu-William Gilbert au poste de Directeur des Opérations. Mathieu-William occupait préalablement des positions de Vice-Présidence et de Direction Générale au sein du laboratoire Novo Nordisk. Il vient renforcer l’équipe de direction d’Adocia dans le cadre du projet de transformation stratégique de la Société. Il supervise ainsi les opérations d'Adocia et contribue à accélérer son développement et sa croissance.

Le mandat de Claudia Mitchell, administratrice indépendante, a pris fin à l'issue de l'assemblée générale des actionnaires qui s’est tenue le 13 juin 2024. De plus, Katherine Bowdish a démissionné de son mandat d’administratrice à compter du 16 septembre 2024. Le Conseil d'administration, réuni le 18 septembre 2024, a pris acte de la fin du mandat de Claudia Mitchell et de la démission de Katherine Bowdish. Il remercie chaleureusement Claudia Mitchell et Katherine Bowdish pour leur engagement et leurs contributions, notamment au sein des comités. En remplacement du mandat de Katherine Bowdish, le Conseil d'administration a coopté Valérie Moumdjian en tant qu'administratrice, considérée comme indépendante, et l'a nommée membre du Comité d'audit et du Comité de rémunération. Sa cooptation en tant qu'administratrice sera soumise à la ratification des actionnaires lors de la prochaine Assemblée générale annuelle des actionnaires d'Adocia.

Le Conseil d'administration est désormais composé de 6 membres, 4 hommes et 2 femmes. Parmi ces membres, 4 administrateurs sont indépendants.

Participation à des évènements investisseurs

Adocia participera à différents évènements investisseurs dans les mois à venir :

- HealthTech Innovation Days (17-18 septembre 2024, Paris)
- Lyon Pôle Bourse (24 septembre 2024, Lyon)
- Portzamparc, Biotech & Health Seminar (8-9 octobre 2024, virtuel)
- Investor Access (15-16 octobre 2024, Paris)
- BIO-Europe Fall (4-6 novembre, Stockholm)
- Investir Day (26 novembre 2024, Paris)
- ODDO BHF Forum (15-16 janvier 2025, Virtual)
- JPM 2025 – 43^rd Annual Healthcare Meeting (13 - 16 janvier 2025, San Francisco)

Dans le cadre de ces rencontres professionnelles avec la communauté financière, à travers des formats « one-to-one » ou des présentations plénières, le management d’Adocia reviendra sur les actualités et les perspectives d’Adocia.

Mise à disposition du rapport financier semestriel 2024

Le rapport financier semestriel 2024 d’Adocia sera déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers. Il sera à la disposition du public et pourra être consulté sur le site www.adocia.com dans la rubrique Informations Réglementées.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone^®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral^®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell^®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel^®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext^™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 avril 2024, tels qu’ils ont été mis à jour par le rapport semestriel financier 2024 de la Société publié le 19 septembre 2024. Ces deux documents sont disponibles gratuitement sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds supplémentaires.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.
La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

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1} Calculs établis sur la base d’un cours théorique de 7€ appliqué à l’ensemble des actions restantes au PACEO (cf communiqué de presse d’Adocia du 24 juillet 2024).
² Source : Global Data, basé sur les ventes consolidées
³ Source : Global Data, basé sur les ventes consolidées
⁴ Communiqué de presse, 10 juillet 2024, ADOCIA annonce que Tonghua Dongbao met fin à un des deux programmes en partenariat : BioChaperone Combo
⁵ Communiqué de presse, 23 octobre 2023, ADOCIA et son partenaire Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de trois essais cliniques sur BioChaperone Combo

Adocia

Olivier Soula
Directeur Général

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