WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que des données clés issues de l’ensemble de son portefeuille de dermatologie, accompagnées de plusieurs résumés de dernière minute, seront présentés lors du prochain Congrès 2024 de l’European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) (EADV), qui se tiendra du 25 au 28 septembre à Amsterdam.
« Nous sommes ravis de présenter cinq exposés oraux novateurs au congrès de cette année, avec des données qui pourraient élargir les options de traitement pour les personnes atteintes d’affections dermatologiques à médiation immunitaire, notamment le vitiligo, la dermatite atopique, l’hidradénite suppurée et le prurigo nodulaire », a déclaré le Dr Pablo J. Cagnoni, président et directeur de la recherche et du développement d’Incyte. « Les données montrent les efforts continus que nous avons déployés pour évaluer l’efficacité et l'innocuité de la crème ruxolitinib dans de nouvelles populations de patients, ainsi que pour approfondir notre compréhension du povorcitinib chez les patients souffrant de conditions dermatologiques à médiation immunitaire invalidantes. »
Les principaux résumés dérivés des programmes parrainés par Incyte seront les suivants :
Présentations orales de dernière minute
Vitiligo
Impact de la durée du traitement sur la durabilité de la réponse : une analyse post hoc de l’étude TRuE-V de prolongation à long terme de la crème à base de ruxolitinib dans le cadre du vitiligo
Résumé n° 8077. Session : D2T01.3 : Nouvelles de dernière minute. Horaires de la présentation : de 9 h 15 à 9 h 30, heure de l’Est (de 15 h 15 à 15 h 30 heure d’Europe centrale), 26 septembre 2024
Dermatite atopique
Sécurité et contrôle de la maladie sur 52 semaines avec la crème à base de ruxolitinib chez des enfants âgés de 2 à 11 ans atteints de dermatite atopique : résultats de l’étude de phase 3 TRuE-AD3
Résumé n° 8082. Session : D2T01.4 : Nouvelles de dernière minute. Horaires de la présentation : de 10 h à 10 h 15, heure de l’Est (de 16 h à 16 h 15, heure d’Europe centrale), 26 septembre 2024
Hidradénite suppurée
Utilisation de la crème à base de ruxolitinib dans le cadre de l’hidradénite suppurée légère à modérée : données de 32 semaines issues d’une étude randomisée de phase 2
Résumé n° 8071. Session : D2T01.3 : Nouvelles de dernière minute. Horaires de la présentation : de 9 h à 9 h 15 heure de l’Est (de 15 h à 15 h 15, heure d’Europe centrale), 26 septembre 2024
Prurigo nodulaire
Efficacité et innocuité du povorcitinib oral chez les patients atteints de prurigo nodulaire : résultats à 40 semaines issus d’une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Résumé n° 8081. Session : D2T01.3 : Nouvelles de dernière minute. Horaires de la présentation : de 9 h 30 à 9 h 45, heure de l’Est (de 15 h 30 à 15 h 45, heure d’Europe centrale), 26 septembre 2024
Lichen Plan
Efficacité et innocuité de la crème à base de ruxolitinib chez les patients atteints de lichen plan cutané : résultats d’une étude de phase 2, randomisée et contrôlée par excipient
Résumé n° 7974. Session : D3T01.4 : Nouvelles de dernière minute. Horaires de la présentation : de 10 h 30 à 10 h 45, heure de l’Est (de 16 h 30 à 16 h 45, heure d’Europe centrale), 27 septembre 2024
e-Posters
Vitiligo
Efficacité et innocuité de la crème à base de ruxolitinib dans le traitement du vitiligo après application pendant 2 ans dans le cadre des études TRuE-V
Poster n° P2983.
Caractérisation du maintien de la repigmentation dans une analyse post hoc de l’étude de prolongation à long terme TRuE-V de la crème ruxolitinib dans le cadre du vitiligo
Poster n° P2984.
Effet du povorcitinib sur l’atteinte du score VASI50 par région corporelle chez les patients présentant un vitiligo non segmentaire extensif : analyse post hoc d’une étude de phase 2 de 52 semaines
Poster n° P3016.
Effet du povorcitinib sur l’atteinte du score VESplus50 par région corporelle chez les patients présentant un vitiligo non segmentaire extensif : analyse post hoc d’une étude de phase 2 de 52 semaines
Poster n° P3017.
Pour plus de détails sur les sessions et les présentations de données, veuillez consulter le programme en ligne du Congrès de l’EADV 2024 ici : https://eadvapps.m-anage.com/eadvcongress2024/en-GB/pag/
À propos de la crème Opzelura® (ruxolitinib) 1,5 %
Opzelura, une nouvelle formulation de la crème à base de ruxolitinib, l’inhibiteur sélectif des enzymes JAK1/JAK2 développée par Incyte, a été approuvée par la U.S. Food & Drug Administration pour le traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, et est le premier et le seul traitement approuvé aux États-Unis pour la repigmentation. Opzelura est également approuvé aux États-Unis pour le traitement topique de courte durée et le traitement chronique non continu de la dermatite atopique (DA) légère à modérée chez les patients non immunodéprimés âgés de 12 ans et plus, dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque de tels traitements ne sont pas recommandés. L’utilisation d’Opzelura en association avec des agents biologiques thérapeutiques, d’autres inhibiteurs des enzymes JAK ou des immunosuppresseurs puissants, tels que l’azathioprine ou la ciclosporine, n’est pas recommandée.
En Europe, la crème Opzelura (ruxolitinib) 15 mg/g est approuvée pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Incyte détient les droits mondiaux de développement et de commercialisation de la crème à base de ruxolitinib, commercialisée aux États-Unis sous le nom d’Opzelura.
Opzelura et le logo Opzelura sont des marques déposées d’Incyte.
À propos du povorcitinib (INCB54707)
Le povorcitinib (INCB54707) est une petite molécule orale inhibitrice de la JAK1 qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3 pour le vitiligo, l’hidradénite suppurée (HS) et le prurigo nodulaire.
À propos d'Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de continuer à résoudre les problèmes ( Solve On. ), Incyte suit la science afin de trouver des solutions pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la découverte, du développement et de la mise sur le marché de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de l’auto-immunité. Basé à Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présent en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
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Déclarations prospectives d’Incyte
À l’exception des informations historiques énoncées dans les présentes, les questions exposées dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant la présentation des données du pipeline de développement clinique d’Incyte, la promesse présentée par ce pipeline, que des composés ou combinaisons de développement soient approuvés ou disponibles dans le commerce pour une utilisation chez l’homme, partout dans le monde, en dehors des indications déjà approuvées dans des régions spécifiques et l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients, contiennent des prédictions, des estimations et d’autres déclarations prospectives.
Ces déclarations prospectives sont basées sur nos attentes actuelles et sont sujettes à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des différences importantes par rapport aux résultats effectifs, dont des développements imprévus et des risques liés à : des retards imprévus ; des recherches et développements supplémentaires, ainsi que des résultats d’essais cliniques potentiellement infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de sujets dans les essais cliniques et à les inscrire conformément aux calendriers prévus ; les décisions prises par la FDA et les agences de réglementation en dehors des États-Unis ; l’efficacité ou l’innocuité de nos produits ; l’acceptation de nos produits sur le marché ; la concurrence sur le marché ; des variations inattendues de la demande pour nos produits et ceux de nos partenaires ; les effets d’une régulation des prix annoncée ou inattendue ou des limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ; les exigences en matière de vente, marketing, fabrication et distribution, dont notre capacité à commercialiser avec succès et à construire une infrastructure commerciale pour les nouveaux produits approuvés et tout autre nouveau produit qui serait approuvé ; et d’autres risques détaillés de temps à autre dans nos rapports déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission, notamment notre rapport annuel sur le formulaire 10-K et notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre se terminant le 30 juin 2024. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.
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