Owkin annonce la prise en charge d’un premier patient dans le cadre de l’essai clinique de phase I optimisé pour l’IA d’OKN4395, un triple inhibiteur EP2/EP4/DP1, premier de sa catégorie, destiné aux patients atteints de tumeurs solides.

• OKN4395 est le premier programme de développement d'Owkin à exploiter K1.0, le système d'exploitation d'Owkin basé sur l'IA, de la sélection des actifs à l'optimisation du développement clinique.
• Cet actif est un triple inhibiteur hautement sélectif d'EP2/EP4 et de DP1, ayant un profil inédit dans sa catégorie et ciblant certaines tumeurs solides chez des patients dont les attentes ne sont pas satisfaites.
• Plus de 100 000 patients par an aux États-Unis, dans les quatre principaux pays de l'UE et au Royaume-Uni initialement accessibles via les indications de la Phase Ib.
• L'étude INVOKE (OKN-4395-121 ; NCT06789172) est sponsorisée par Epkin (une société d'Owkin).

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Owkin, la première biotech d'IA de bout en bout utilisant une IA agentique pour révolutionner la découverte, le développement et le diagnostic de médicaments, a annoncé aujourd'hui que le premier patient a reçu une dose dans son essai clinique de Phase I pour l'OKN4395, le 22 janvier 2025. L'OKN4395 repose sur l'inhibition bien caractérisée de l'EP2/EP4, avec une inhibition nouvelle et équipotente du DP1. La signification clinique de cette triple inhibition de premier ordre est évaluée dans cet essai.

Conception d'étude optimisée par IA

Le système d'exploitation K1.0 propriétaire d'Owkin a contribué de façon significative au progrès de l'OKN4395, de la sélection des actifs jusqu'au développement clinique. En instaurant une compréhension biologique détaillée des cibles EP2/EP4/DP1 et de leurs mécanismes d'action complexes, le système d'exploitation d'IA d'Owkin a permis d'optimiser la stratégie de développement clinique. Le programme intègre l'expertise d'Owkin en termes de sélection d'indications basée sur l'IA, de bras de contrôle externes (jumeaux numériques) pour obtenir des premiers aperçus de l'activité anti-tumorale en Phase I, et la sous-typification des patients guidée par des biomarqueurs pour augmenter les chances de succès clinique.

Thomas Clozel, MD, PDG et cofondateur d'Owkin, a déclaré : « L'OKN4395 reflète non seulement une décennie d'efforts de recherches par Idorsia et ses collaborateurs, mais illustre également la puissance transformatrice du système d'exploitation K1.0 d'Owkin. Cette étape souligne notre capacité à traduire rapidement un actif prometteur en un programme clinique optimisé par IA. »

Un actif de premier ordre : OKN4395

Les prostaglandines E₂ et D₂ (ou PGE₂, PGD₂) sont des molécules ressemblant à des hormones produites naturellement par le corps et sont les ligands naturels des récepteurs prostanoïdes EP2, EP4 et DP1, respectivement. Les voies PGE₂/EP2/EP4 et PGD₂/DP1 sont toutes deux connues pour être immunosuppressives^1,2. Bien décrite en oncologie, l'hyperactivité de la voie PGE₂/EP2/EP4 dans certains cancers leur permet d'échapper aux mécanismes effecteurs du système immunitaire, entraînant une progression et une résistance par croissance tumorale ou métastase¹.

L'OKN4395 est le premier composé en clinique à inhiber sélectivement les récepteurs EP2, EP4 et DP1. Ce nouveau mécanisme offre la possibilité de restaurer la fonction immunitaire, fournissant des options de traitement révolutionnaires pour les patients atteints de tumeurs solides avancées.

L'étude INVOKE (OKN-4395-121)

INVOKE est un essai clinique mondial, multicentrique, de Phase Ia/1b, premier chez l'humain, en ouvert, qui évalue l'OKN4395 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. La Phase Ia évalue principalement l’inoccuité et la tolérabilité grâce à une escalade de dose de l'OKN4395 en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab. La Phase Ib s'étendra à quatre autres cohortes, et évaluera l'activité anti-tumorale préliminaire, ainsi que l’inoccuité et de nombreuses analyses exploratoires approfondies.

Références

1. Jin, K., Qian, C., Lin, J., & Liu, B. (2023). Cyclooxygenase-2-Prostaglandin E2 pathway: A key player in tumor-associated immune cells. Frontiers in Oncology , 13 , 1099811. https://doi.org/10.3389/fonc.2023.1099811
2. Luo, M., He, N., Xu, Q., Wen, Z., Wang, Z., Zhao, J., & Liu, Y. (2024). Roles of prostaglandins in immunosuppression. Clinical Immunology, 265, 110298. https://doi.org/10.1016/j.clim.2024.110298

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