Median Technologies communique ses indicateurs financiers clés 2024 et fait un point sur ses perspectives 2025

• Chiffre d’affaires du second semestre 2024 à 12,0 m€, + 10,2 % comparé au chiffre d’affaires 2023 sur la même période
• Chiffre d’affaires annuel 2024 à 22,9 m€, +3,3 % par rapport au chiffre d’affaires annuel 2023
• Carnet de commandes en progression à 71,0 m€ au 31 décembre 2024
• Dépôt des dossiers réglementaires eyonis™ LCS pour l’obtention du 510(k) de la FDA et du marquage CE au second trimestre 2025
• Obtention de l’approbation FDA 510(k) prévue au troisième trimestre 2025, suivi du lancement commercial aux Etats-Unis
• L’extension de la maturité du prêt 2020 de la BEI, la mise en place de la ligne de financement Iris et les améliorations opérationnelles de la division iCRO, repoussent l’horizon de trésorerie de la Société au quatrième trimestre 2025

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société ») développeur d'eyonis™, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un des leaders mondiaux de la fourniture d'analyses d’images par IA et de services d'imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, communique aujourd’hui ses indicateurs financiers clés (non audités) pour 2024 et fait un point sur ses prochaines étapes structurantes en 2025.

Fredrik Brag, Directeur Général et fondateur de Median Technologies commente : « Nous sommes ravis de communiquer que nous avons enregistré une accélération de la croissance de nos revenus iCRO¹ au second semestre 2024, avec une augmentation des revenus de 10,2 % par rapport aux revenus 2023 sur la même période. Notre activité est de nouveau en croissance, après des revenus plus faibles que prévus en 2023 et au premier semestre 2024. Nos nouveaux accords-cadres avec des groupes pharmaceutiques membres des Top 3 et Top 10 mondiaux en oncologie, l’expansion de notre couverture géographique en Corée du Sud et au Japon, ainsi que de nouveaux accords-cadres avec des CRO globaux vont alimenter la croissance de notre carnet de commandes en 2025. Grâce également à des améliorations opérationnelles importantes en cours dans l’organisation de la division iCRO, nous anticipons que l’activité iCRO améliorera sa rentabilité en 2025 et contribuera au financement de Median.

2025 va être une année charnière qui devrait se terminer avec la commercialisation de notre premier logiciel dispositif médical basé sur l’intelligence artificielle eyonis™ LCS (Lung Cancer Screening). Nous visons la soumission des dossiers réglementaires pour l’obtention du 510(k) de la FDA et du marquage CE au second trimestre 2025, et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la FDA au troisième trimestre, immédiatement suivie par la commercialisation de eyonis™ LCS sur le territoire américain.

Le cancer du poumon représente la première cause de mortalité par cancer dans le monde, car il est très souvent diagnostiqué tardivement. Il est clairement prouvé que le diagnostic précoce du cancer du poumon dans le cadre de procédures de dépistage sauve la vie des patients. Nous sommes convaincus qu'eyonis™ LCS va offrir une précision et une efficacité accrues pour améliorer le diagnostic précoce et aider les radiologues à naviguer dans des données d'imagerie complexes et souvent peu concluantes, sauvant ainsi des vies et évitant des coûts médicaux astronomiques. Nous pensons qu’il y a un impératif éthique et économique à déployer le dépistage du cancer du poumon pour tous ceux qui peuvent en bénéficier et que l’intelligence artificielle y a un rôle central ».

eyonis™ LCS : l’IA au cœur de l’innovation pour le dépistage du cancer du poumon

Principales avancées de 2024

En août dernier, Median Technologies a annoncé qu’eyonis™ LCS avait atteint tous les critères d’évaluation primaire et secondaires dans REALITY (identifiant Clinicaltrials.gov : NCT0657623), la première des deux études cliniques pivot pour les approbations réglementaires. REALITY a permis une validation analytique du logiciel dispositif médical développé par la Société.

En novembre 2024, une webconférence sur les données de l’étude REALITY a réuni deux pneumologues américains de renommée internationale, qui ont discuté de la manière dont eyonis™ LCS pourrait être utilisé pour aider les personnes à risque de cancer du poumon.

Perspectives et étapes clés pour 2025

La Société confirme qu’elle communiquera les données de l'étude pivot eyonis™ LCS RELIVE (identifiant Clinicaltrials.gov : NCT06751576) dans les prochaines semaines. RELIVE, la seconde étude pivot d’eyonis™ LCS, est un essai multi-lecteurs multi-cas (Multi Reader Multi-Case study – MRMC) qui fournira une validation clinique d'eyonis™ LCS complétant la validation analytique déjà réalisée dans le cadre de REALITY. L'objectif de l'étude RELIVE est de comparer la capacité des radiologues à diagnostiquer avec succès le cancer du poumon chez les patients avec et sans l'aide d'eyonis™ LCS.

Les dossiers réglementaires pour l’autorisation 510(k) de la FDA américaine et du marquage seront soumis au second trimestre 2025. Les autorisations de mise sur le marché sont attendues au troisième trimestre 2025 pour les Etats-Unis et au premier trimestre 2026 pour l’Europe, en prenant en compte des délais de revue normaux par les organismes réglementaires.

En parallèle, Median Technologies est en discussion active avec plusieurs sociétés américaines leaders dans le domaine du diagnostic médical basé sur l’Intelligence Artificielle pour la commercialisation d’eyonis™ LCS. La Société examinera en temps utile ses meilleures options de partenariat possibles pour la commercialisation de son logiciel dispositif médical eyonis™ LCS.

iCRO : services centraux d’imagerie et analyse des données d’imagerie par l’IA pour le développement de médicaments

Indicateurs financiers clés 2024

Les revenus 2024 de Median ont été entièrement générés par la division iCRO, qui fournit des services d’imagerie pour l’évaluation de l’efficacité des traitements dans les essais cliniques en oncologie de l’industrie pharmaceutique mondiale.

Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre s’élève à 5,9 m€, en augmentation de 8,3 % par rapport au chiffre d’affaires de la même période en 2023 (5,4 m€).

Le chiffre d’affaires du second semestre 2024 est en croissance de 10,2 % à 12,0 m€ par rapport à celui du second semestre de 2023 (10,9 m€).

Au total, le chiffre d’affaires sur l’année 2024 s’établit à 22,9 m€, une croissance de 3,3 % par rapport au chiffre d’affaires 2023 qui s’établissait à 22,2 m€.

L’accélération de la croissance du chiffre d’affaires sur la seconde moitié de 2024 confirme la reprise attendue.

Au 31 décembre 2024, le carnet de commandes² s’établit à 71,0 m€, contre 68,2 m€ au 30 septembre 2024 et 66,9 m€ au 31 décembre 2023.

Perspectives 2025

La division iCRO de Median Technologies est aujourd’hui le fournisseur privilégié de deux laboratoires pharmaceutiques du Top 3 mondial en oncologie, ayant les plus importants pipelines d’essais cliniques au monde dans cette aire thérapeutique. En 2025, Median va continuer à déployer sa stratégie basée sur 3 piliers pour générer la croissance de son activité iCRO : devenir le fournisseur privilégié de services d’imagerie pour de nouveaux grands groupes pharmaceutiques, renforcer ses partenariats avec des CRO³ mondiaux, et poursuivre son expansion géographique sur des marchés à forte croissance pour les essais cliniques, notamment l’Asie de l’Est.

Median Technologies déploie cette stratégie en s’appuyant non seulement sur la fourniture de ses services centraux d’imagerie mais également sur Imaging Lab, une entité dédiée de la division iCRO, qui fournit aux sociétés biopharmaceutiques des outils de prise de décision basés sur l’IA. Imaging Lab fournit des prestations à très forte valeur ajoutée par rapport à la concurrence et représente un puissant catalyseur permettant d’augmenter l’attractivité de l’ensemble des services d’imagerie de Median auprès des sociétés biopharmaceutiques. En 2025, Median vise la mise en place de nouveaux accords avec des sociétés biopharmaceutiques phares, tel que celui annoncé en août 2024 avec un laboratoire pharmaceutique membre du Top 10.

A partir du second semestre 2024, la Société a mis en place des améliorations opérationnelles permettant d’améliorer la rentabilité de l’activité iCRO. Cet effort va se poursuivre en 2025.

Trésorerie et équivalents de trésorerie à 8,1 m€ au 31 décembre 2024

Au 31 décembre 2024, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’élève à 8,1 m€, contre 19,5 m€ au 31 décembre 2023. La position de trésorerie avait été renforcée début 2024 par l’encaissement de 8,5 m€ correspondant à la libération de la tranche finale du prêt accordé par la BEI (Banque Européenne d’Investissement) en 2020.

Renforcement de la position de trésorerie en janvier 2025, extension de l’horizon de trésorerie de la Société du second au quatrième trimestre 2025

Le 24 janvier 2025, la Société a annoncé avoir eu l’accord de la BEI pour étendre de six mois la maturité du prêt accordé en 2020, c’est-à-dire jusqu’en octobre 2025. La BEI et Median ont également convenu d’une nouvelle facilité de prêt jusqu’à 37,5 m€, pour laquelle la libération des tranches serait soumise à l’atteinte de certains jalons. La description de ce projet de financement, qui est en cours d’examen est disponible sur le site web de la BEI. La documentation légale pour le nouveau prêt 2025 ainsi que celle pour l’extension de la maturité du prêt de 2020 sont en cours de rédaction et devraient être finalisées au premier trimestre 2025.

Le 24 janvier 2025, Median Technologies a également annoncé avoir signé le 23 janvier 2025 avec la société Iris un financement sous forme d’obligations remboursables en actions pour un montant maximum de 10 m€, avec une première tranche de 4 m€. La Société aura le droit de suspendre et de réactiver sans pénalité les tirages des tranches.

Les principaux termes et conditions de la ligne de financement sont :

- Une tranche unique de 4.000 bons, souscrite par Iris Capital, chaque Bon donnant droit à une obligation remboursable en action en cas de souscription,
- Iris Capital s'est engagé à souscrire pendant une période de 24 mois à 4.000 obligations sur exercice des bons en six tranches (la première de 4.000.000 euros, la deuxième de 2.500.000 euros, les troisième à cinquième de 1.000.000 euros chacune et la sixième et dernière de 500.000 euros),
- Median Technologies aura le droit de suspendre et de réactiver sans pénalité les tirages des tranches,
- Le prix de remboursement en actions nouvelles des obligations est égal à 95% du plus bas cours moyen pondéré par les volumes des vingt-cinq (25) jours de négociation précédant immédiatement la date de remboursement des obligations. Par dérogation à ce qui précède, les parties pourront convenir d’un prix de remboursement des Obligations en cas de cession de bloc des actions résultant du remboursement desdites Obligations par Iris Capital.
- Il est par ailleurs précisé que le prix de remboursement des obligations ne pourra en aucun cas être inférieur (i) ni au prix minimum fixé par le conseil d’administration de Median Technologies, à savoir 95% du cours moyen pondéré par les volumes du jour de négociation précédant immédiatement la date de remboursement des obligations, (ii) ni au prix minimum fixé par l’assemblée générale mixte des actionnaires de la société du 19 juin 2024, à savoir la moyenne des cours de clôture de l’action ordinaire de Median Technologies constatés lors des vingt (20) séances de bourse précédant la date de remboursement des obligations diminuée d’une décote de 20%, (iii) ni à la valeur nominale des actions de la Société.

La mise en place de la ligne de financement Iris, l’extension de la maturité du prêt EIB 2020 d’avril à octobre 2025, ainsi que les mesures opérationnelles visant à améliorer la rentabilité de l’activité iCRO, permettent d’étendre l’horizon de trésorerie de la Société au quatrième trimestre 2025. L’atteinte des jalons permettant la libération des tranches du nouveau prêt EIB 2025 devrait permettre d’étendre cet horizon au-delà du quatrième trimestre 2025.

Prochaine communication financière le 29 avril 2025 après clôture des marchés : Rapport financier 2024

A propos de Median Technologies : Pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie ​​et eyonis™, suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, y compris les risques énoncés dans le rapport financier annuel de la société, publié le 25 avril 2024, disponible sur son site internet (https://mediantechnologies.com/). La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Median Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

Avertissement

Les chiffres préliminaires mentionnés ci-dessus sont fondés sur l’examen initial par la direction des activités de Median Technologies pour la période se terminant le 31 décembre 2024 et sont sujets à révision sur la base de la finalisation des examens menés sur les comptes annuels par les commissaires aux comptes du Groupe. Les résultats réels peuvent différer substantiellement de ces éléments préliminaires en raison de l’achèvement des procédures de clôture de l’exercice, des derniers ajustements et d’autres développements survenant entre maintenant et le moment où les résultats financiers de la Société seront finalisés ; ces changements pourraient être substantiels. De plus, ces chiffres préliminaires ne constituent pas un état complet des résultats financiers de la Société pour l’année 2024 et ne doivent pas être considérés comme un substitut aux états financiers préparés conformément aux principes comptables en vigueur. Ils ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats de la Société pour une période future.

MEDIAN TECHNOLOGIES
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