Agendia annonce une publication dans le JNCI Cancer Spectrum démontrant que MammaPrint® prédit les avantages de la chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein HR+HER2- en phase précoce en utilisant les preuves de monde réel de l’étude FLEX

IRVINE, Californie et AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia, Inc., un chef de file dans les tests génomiques innovants pour le cancer du sein, annonce aujourd'hui la publication de nouvelles conclusions dans le JNCI Cancer Spectrum validant l'utilité prédictive du test MammaPrint évaluant 70 gènes pour le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en phase précoce à récepteur hormonal positif et HER2- négatif (HR+HER2-). L'article révisé par des pairs, intitulé « MammaPrint Predicts Chemotherapy Benefit in HR+HER2- Early Breast Cancer: FLEX Registry Real-World Data, », souligne comment l'indice MammaPrint prédit les avantages de la chimiothérapie à l'aide d'un ensemble de données observationnelles réelles et prospectives.

Les conclusions sont basées sur les données de l'étude FLEX en cours (NCT03053193), une étude de données du monde réel (RWD) conçue pour collecter des données génomiques du transcriptome entier annotées de données cliniques et de résultats de patientes soumises à des tests MammaPrint comme norme de soins. Cette analyse comprenait une cohorte appariée à un score de propension de 1 002 patientes atteintes d'un cancer du sein HR+HER2- ayant reçu une chimiothérapie avec un traitement endocrinien ou un traitement endocrinien uniquement, avec un suivi médian de cinq ans. Les résultats démontrent que l'indice MammaPrint est un puissant prédicteur continu de l'intervalle sans récidive distante (DRFI) et du bénéfice de la chimiothérapie.

« Cette population appariée à un score de propension offre des preuves statistiquement solides étayant le bénéfice de la chimiothérapie pour les patientes atteintes de cancers à haut risque d'après MammaPrint. Ces conclusions soutiennent également les résultats fondamentaux de MINDACT (NCT00433589) qui n’a montré aucun bénéfice significatif de la chimiothérapie pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à faible risque d'après MammaPrint », déclare Adam Brufsky, MD, PhD, professeur de médecine à l’UPMC et auteur principal de l’étude. « Ces résultats renforcent la preuve que MammaPrint est un test génomique chimioprédictif complet pour guider les décisions de traitement dans le cancer du sein en phase précoce. »

Conclusions clés :

• l'étude a montré que l'indice MammaPrint est significativement prédictif du DRFI à 5 ans pour le traitement endocrinien seul (R²=0,99, p<0,001) et le traitement endocrinien + chimiothérapie (R²=0,90, p<0,001).
• la chimiothérapie a fourni le plus grand bénéfice absolu pour jusqu'à 14,2% (moyenne : 10,9%) des patientes atteintes de cancer du sein à haut risque 2 (H2) d'après MammaPrint, avec un bénéfice moyen de 5,5% pour le haut risque 1 (H1), et un bénéfice minimal dans les catégories à risque faible et ultra-faible.
• un modèle Cox multivarié a confirmé une interaction significative entre l'indice MammaPrint et le bénéfice de la chimiothérapie (HR = 0,15, p = 0,047), indépendamment de l'âge, du stade tumoral, de l'état nodal et du grade.

« Cette étude marque une étape importante dans le vaste corpus de données soutenant la valeur prédictive de MammaPrint dans le cancer du sein et souligne l’engagement d’Agendia à fournir des informations génomiques solides et cliniquement exploitables qui personnalisent les soins et améliorent les résultats pour les personnes atteintes d'un cancer du sein », déclare William Audeh, MD, MS, directeur médical, Agendia. « Elle souligne également l’impact croissant de l’étude FLEX, qui a désormais recruté plus de 20 000 patientes atteintes d’un cancer du sein et continue d’apporter des contributions significatives dans le domaine de la recherche sur le cancer du sein.» La publication est disponible en ligne dans le JNCI Cancer Spectrum.

À propos d'Agendia

Agendia est un fournisseur de premier plan de solutions innovantes dans le domaine de l’oncologie de précision. Mettant l’accent sur le cancer du sein en phase précoce, Agendia offre des informations biologiques fiables qui éclairent les décisions de traitement personnalisées pour les patients et leurs équipes de soins. Ses tests génomiques de pointe, MammaPrint^® + BluePrint^®, permettent aux cliniciens d’identifier rapidement le plan de traitement le plus efficace, minimisant ainsi le risque de sous-traitement et de surtraitement.

Agendia a été créé en 2003 et son siège social se trouve à Amsterdam, son laboratoire de pointe étant situé à Irvine, en Californie. Dirigée par des scientifiques et des oncologues de renommée mondiale, Agendia s’engage à faire progresser les connaissances génomiques grâce à une recherche continue. Cela inclut la remarquable étude FLEX, la plus grande base de données transcriptomiques au monde sur le cancer du sein, basée sur des preuves concrètes, qui vise à révolutionner la précision dans la prise en charge du cancer du sein. Grâce à une technologie de pointe, à la recherche et à l’innovation, Agendia s’efforce de façonner l’avenir de l’oncologie de précision et d’avoir un impact significatif dans la lutte contre le cancer du sein.

À propos de MammaPrint^®

MammaPrint est un test de profilage de l'expression génique qui révèle la biologie sous-jacente spécifique d'une tumeur à un stade précoce, ce qui permet de déterminer le risque de propagation correspondant. En tant qu'unique test de profilage de l'expression génique approuvé par la FDA pour l'évaluation du risque de métastases à distance chez les femmes, MammaPrint fournit des réponses essentielles qui servent à orienter le choix du futur traitement dès le diagnostic, en indiquant notamment le moment et les avantages d'une chimiothérapie et d'une hormonothérapie. MammaPrint évalue les signaux de 70 gènes clés présents dans la tumeur d'une femme pour classer son risque en quatre catégories distinctes (ultra-faible, faible, élevé 1 et élevé 2) afin de mettre en place des soins adaptés à sa biologie et à ses projets de vie.

À propos de BluePrint^®

BluePrint est un test de profilage de l’expression génétique qui révèle les forces motrices de la croissance d’une tumeur le plus tôt possible dans le parcours de soins d’une femme atteinte d’un cancer du sein, afin d’optimiser et de personnaliser la planification du traitement. Seul test de sous-typage moléculaire disponible aux États-Unis, BluePrint comble les lacunes de la pathologie, offre des informations cruciales que les prestataires n’auraient peut-être pas su exploiter et donne aux femmes les meilleures chances de retrouver une vie qui ne soit pas définie par le cancer. BluePrint mesure l’activité de 80 gènes clés impliqués dans la croissance d’une tumeur afin de la classer comme étant de type Luminal, de type HER2- ou de type Basal, chacun d’entre eux justifiant des voies de traitement distinctes. En révélant la biologie sous-jacente distincte de la tumeur d’une femme, BluePrint peut détecter des tumeurs basales souvent mal classées et pourtant très agressives, afin de prescrire aux femmes le traitement le plus approprié dès le départ.

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