Les fabricants de dispositifs médicaux et les parties intéressées en Europe pourront bénéficier d'une production locale et d'une qualité ISO 13485 de tout premier ordre.
RIBE, Danemark--(BUSINESS WIRE)--Americhem Healthcare, un concepteur et fabricant mondialement reconnu de mélanges maîtres colorés personnalisés, d'additifs fonctionnels, de composés spécialisés et de technologies de haute performance, a accentué sa présence en Europe pour soutenir la sélection de matériaux et le développement de dispositifs médicaux.
« Nous renforçons notre approche 'Envergure internationale, focalisation régionale', en étoffant les capacités d'Americhem afin de répondre à la demande croissante du secteur européen de la santé en matériaux polymères de première qualité. Nous nous situons à l'avant-garde des tendances du marché des dispositifs médicaux, de l'innovation en matière d’applications de soins et de solutions durables », a expliqué Barto DuPlessis, Vice-Président et Directeur général Europe.
« Notre excellence dans le domaine des mélanges maîtres et des mélanges destinés à l'instrumentation chirurgicale de pointe, à la chirurgie robotisée, à l'administration de médicaments, aux cathéters, aux prothèses auditives, et à bien d'autres applications encore, correspond parfaitement aux besoins du marché européen de la santé ».
Americhem lance sur le marché européen les composés et mélanges maîtres ColorRx® dans une large palette de couleurs standard et de résines de base, pour permettre aux équipementiers et à leurs mouleurs de mettre en route le développement de leurs produits. Le développement et la mise au point de couleurs personnalisées font également partie de l'offre et Americhem accompagne les parties intéressées à chaque étape du développement de leurs applications.
Les principales caractéristiques sont les suivantes :
- Les polymères ColorRx® seront produits dans l'une des trois usines conformes à la norme ISO 13485 et aux pratiques cGMP dans le monde, ce qui permet de garantir les normes les plus strictes en matière de qualité et de fiabilité. Les formulations sont protégées et font l'objet de tests de biocompatibilité rigoureux, assurant ainsi la tranquillité d'esprit nécessaire aux applications du secteur de la santé.
- La fabrication des polymères ColorRx® est assurée grâce à deux salles de mélange stériles à la pointe de la technologie, garantes de la pureté et de la qualité des polymères. Ce point est essentiel pour préserver l'intégrité des dispositifs médicaux et garantir la sécurité des patients.
- Grâce à un système rigoureux de gestion des modifications de processus et à des protocoles de notification des modifications, la technologie ColorRx® est en mesure de garantir la cohérence et la fiabilité de chaque lot. Les risques sont ainsi minimisés et vos dispositifs médicaux répondent aux exigences réglementaires les plus strictes.
- ColorRx® vous permet de bénéficier d'un approvisionnement mondial et de formulations conformes aux normes RoHS et REACH. Vous avez donc la garantie que vos dispositifs médicaux peuvent être utilisés dans le monde entier et qu'ils répondent aux normes et réglementations internationales
- ColorRx® s'engage en faveur du développement durable, en proposant des formulations éco-responsables capables de réduire l'impact sur l'environnement. Cela répond à la demande croissante de solutions durables dans le domaine de la santé.
Avec le vieillissement de la population, la miniaturisation des appareils, une surveillance réglementaire croissante et en constante évolution, la demande accrue de produits durables et la croissance des marchés émergents, les initiatives visant à aider les clients à garder une longueur d'avance se multiplient.
« Nos capacités dans le domaine de l'ingénierie des polymères permettent à nos clients de concevoir leurs dispositifs de pointe de manière à satisfaire aux exigences rigoureuses de l'environnement médical, grâce à une sélection précise des matériaux, à la conception de composés sur mesure et à une harmonie des couleurs », a ajouté Barto DuPlessis.
Americhem Healthcare a été créée pour accompagner toutes les phases, de la vision d'un concepteur de produits au lancement complet d'un dispositif médical, en passant par le prototypage, dans le respect de la qualité et de la cohérence des matériaux, indispensables à ce secteur d'activité. Pour plus d'informations, visitez le site www.americhem.com.
À propos d’Americhem
Americhem est un leader innovant et axé sur la technologie dans l'industrie mondiale des polymères. Ses fondements reposent sur la fourniture de performances, de solutions et de confiance grâce à une étroite collaboration avec les clients. Tous les produits de l'entreprise bénéficient d'une assistance technique complète qui garantit la qualité, la fiabilité et la valeur des produits. Americhem exploite 10 usines de fabrication et possède des bureaux de vente dans le monde entier. Pour plus d’informations, visitez le site www.americhem.com.
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Contacts
Bill Urban
Responsable Marché de la santé
Americhem
burban@americhem.com