ASKIM, Suède--(BUSINESS WIRE)--Oticon Medical a annoncé aujourd'hui l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son système Sentio, premier système auditif transcutané actif à conduction osseuse. Le système Sentio offre les bienfaits prouvés du système Ponto™ avec en outre une version transcutanée.
Le système comprend Sentio 1 Mini, un processeur de son externe, et Sentio Ti Implant, placé sous la peau. Il s'agit du plus petit système transcutané disponible à ce jour 1.
Alors que le Ponto et d'autres systèmes auditifs percutanés à ancrage osseux utilisent des piliers qui traversent la peau, le système Sentio offre une alternative qui permet de conserver la peau intacte. Le système Sentio offre une solution supplémentaire aux patients et soutient notre engagement en faveur de la « liberté de choix ».
« Avec le lancement du système Sentio, nous fournissons le meilleur et le plus petit système transcutané actif. Et surtout, Oticon Medical offre désormais un portefeuille complet de systèmes auditifs à ancrage osseux. Ce portefeuille répond aux besoins des patients et des clients, et s'adapte aux différents contextes cliniques et aux systèmes mondiaux de remboursement du traitement. Nous pensons fermement que l'offre d'un vaste portefeuille est la meilleure voie à suivre pour accomplir notre mission visant à "Aider plus de gens" et donner à plus d'utilisateurs potentiels les améliorations de la qualité de vie que ces systèmes proposent », déclare René Govaerts, PDG d'Oticon Medical.
Le Sentio 1 Mini a été conçu en nous centrant sur le confort de l'utilisateur et la facilité d'utilisation. Le design de l'appareil et son profil mince le rendent 26 % plus léger qu'un autre appareil. 1. Il permet une expérience sonore à 360 degrés et offre la bande passante la plus large, à savoir 9,5 kHz.
Le Sentio Ti est un implant superpuissant développé pour prendre en charge la perte auditive progressive des patients, sans nécessiter d'interventions chirurgicales supplémentaires. Sentio Ti est conçu et vérifié pour une force de pression maximale plus élevée, afin que les patients puissent compter sur sa capacité à gérer des processeurs de son plus puissants 2. Du point de vue du chirurgien, l'implant est conçu pour avoir une flexibilité chirurgicale qui garantit une procédure simple.
Le système Sentio est indiqué pour les candidats à partir de 12 ans et plus qui ont été diagnostiqués avec une perte auditive de transmission, une perte auditive mixte ou une surdité unilatérale.
Ce lancement marque une étape importante pour Oticon Medical, qui poursuit sa mission de fournir des solutions auditives innovantes et d'aider les gens à vivre pleinement leur vie.
Pour de plus amples informations, consultez le site à l'adresse suivante www.oticonmedical.com .
Tous les produits ne sont pas disponibles sur l'ensemble des marchés. La disponibilité et les indications des produits sont soumises à l'approbation des autorités réglementaires et peuvent varier en fonction du marché.
À propos d'Oticon Medical
Oticon Medical est une entreprise mondiale de solutions auditives implantables, qui a pour vocation d'apporter la puissance du son aux personnes à toutes les étapes de la vie. Depuis plus de dix ans, nous avons rendu les systèmes auditifs à ancrage osseux plus accessibles en simplifiant le traitement pour les médecins, les audiologistes et les patients.
Nous pensons que les patients et les audioprothésistes doivent pouvoir choisir la meilleure solution possible à tout moment de leur parcours. C'est ce que nous appelons la « liberté de choix » et cela a toujours été primordial pour Oticon Medical. C'est la raison pour laquelle nos solutions sont conçues pour être compatibles dans la mesure du possible. Par conséquent, un implant d'Oticon Medical est un véritable témoignage de notre soutien indéfectible pendant toute la durée de la vie.
Nous collaborons avec des professionnels pour nous assurer que chaque solution créée soit conçue en fonction des besoins de nos utilisateurs. Nous sommes animés par une forte passion, celle de fournir des solutions innovantes et un soutien qui améliorent la qualité de vie et aident les gens à vivre pleinement leur vie : aujourd'hui et à l'avenir.
Parce que nous savons à quel point le son est important.
Références
1 Caractéristiques physiques de l'implant et du processeur de son Sentio et comparaison avec d'autres dispositifs (Doc-00123204)
2 275144 (en anglais) Informations sur le produit Sentio 1 Mini
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