En termes d’efficacité de ReActiv8® pour la Restorative Neurostimulation™, il n’y a aucune différence statistiquement ou cliniquement significative entre les populations de patients âgés et de patients plus jeunes.
DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc a annoncé aujourd’hui la publication d’une analyse combinée de trois différentes études cliniques qui ont évalué l’innocuité et l’efficacité du traitement par ReActiv8 au bout de deux ans chez des patients de différents âges. L’analyse, publiée dans la revue Regional Anesthesia & Pain Medicine, incluait 261 patients inclus dans les études ReActiv8-B, ReActiv8-C et PMCF. Les résultats démontrent que l’âge n’a pas d’incidence lors de l’utilisation de ReActiv8 pour traiter des patients souffrant de lombalgies chroniques irréductibles et présentant un dysfonctionnement du muscle multifide.
La publication est disponible ici : https://rapm.bmj.com/content/early/2024/03/08/rapm-2023-105032
Il n’y a pas de différence statistiquement ou cliniquement significative entre les groupes en ce qui concerne l’ampleur ou la durabilité de la réponse dans les mesures de la douleur, du handicap ou de la qualité de vie liée à la santé. Voici un résumé de certaines des données de l’analyse pour les patients après deux ans de traitement par ReActiv8 :
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Pourcentage de
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Score moyen,
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Score moyen
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Patients âgés de 56-82 ans (n=65) | 62% | 23,4 | 0,763 |
Patients âgés de 56 ans et moins (n=196) | 66% | 20,8 | 0,770 |
Le Dr Simon Thomson, MBBS FFPMRCA, consultant principal au Pain and Neuromodulation Centre, Mid and South Essex University Hospitals NHS, Essex, et à la London Clinic (Royaume-Uni), ancien président de l’International Neuromodulation Society (INS), a déclaré : « La neurostimulation réparatrice s’est avérée être une thérapie unique qui produit des résultats cohérents dans des études randomisées et contrôlées portant sur des cas réels. Jusqu’à présent, on ignorait si l’âge était un facteur de prévision des résultats à long terme. Cette analyse combinée démontre que des patients adéquatement sélectionnés peuvent bénéficier de ce traitement, quel que soit leur âge. »
Jason Hannon, PDG de Mainstay Medical, a déclaré : “ « Grâce à des preuves cliniques de haute qualité, nous faisons la différence dans ce secteur. Nous étudions, nous apprenons et nous démontrons des résultats chez les populations de patients avant de suggérer que ReActiv8 est bénéfique pour un groupe particulier de patients. C’est ainsi que nous collaborons avec des cliniciens pour fournir les meilleurs traitements possibles, et les plus durables, à leurs patients. En possession de ces résultats passionnants démontrant la valeur de ReActiv8 pour tous les groupes d’âge étudiés, nous pouvons maintenant identifier en toute confiance les patients âgés qui sont susceptibles de bénéficier de la thérapie. Nous avons hâte de continuer à travailler en partenariat avec des médecins pour aider les patients de tous âges souffrant de lombalgie chronique et pour développer l’ensemble mondial de preuves évaluées par des pairs prouvant la capacité du ReActiv8 de produire des résultats positifs à long terme. »
À propos de ReActiv8®
ReActiv8 est un dispositif médical implantable conçu pour traiter les adultes souffrant de lombalgie chronique réfractaire associée à un dysfonctionnement du muscle multifide. Le dysfonctionnement du muscle multifide peut être mis en évidence par des tests d’imagerie ou des tests physiologiques chez les adultes dont le traitement a échoué, y compris des analgésiques et la kinésithérapie, et qui ne sont pas candidats à une chirurgie de la colonne vertébrale. ReActiv8 a reçu l’approbation réglementaire dans plusieurs zones géographiques et est disponible dans l’Espace économique européen, en Australie, au Royaume-Uni et aux États-Unis.
À propos de Mainstay Medical
Mainstay Medical est une entreprise de dispositifs médicaux axée sur la commercialisation de son système innovant de neurostimulation restauratrice implantable, le ReActiv8, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique mécanique invalidante. Le siège de Mainstay Medical se trouve à Dublin, en Irlande, et l'entreprise possède des filiales en Irlande, aux États-Unis, en Australie, en Allemagne et aux Pays-Bas.
Pour plus de détails : www.mainstaymedical.com.
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