Medimaps innove et obtient l’autorisation de la FDA et la certification MDR pour le logiciel de nouvelle génération TBS Osteo dans l’évaluation du risque de fracture

• Le TBS Osteo de nouvelle génération propose une capacité d'évaluation élargie du risque de fracture permettant de couvrir un plus grand nombre de profils de patients.
• Des fonctions avancées de connectivité et d’utilisation permettent de fluidifier les opérations dans les centres médicaux.

GENÈVE--(BUSINESS WIRE)--medimaps group S.A., leader mondial des solutions d'imagerie de la microarchitecture osseuse basées sur l'IA, annonce que l’entreprise a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) et la certification MDR (Medical Devices Regulation) dans l'UE pour la dernière version de son logiciel phare TBS Osteo destiné à évaluer le Trabecular Bone Score (TBS). Ce logiciel de nouvelle génération est conçu pour améliorer l'évaluation de la microarchitecture osseuse, élargir l'éligibilité des patients et améliorer la connectivité au sein des centres médicaux. La société prévoit de déployer la nouvelle génération de TBS Osteo sur les 90 marchés dans le monde dans lequel le produit est actuellement présent.

"Chez Medimaps, nous comprenons les pressions croissantes auxquelles sont confrontés les services de radiologie. Avec la nouvelle génération de TBS Osteo, nous fournissons aux cliniciens les outils dont ils ont besoin pour mettre en oeuvre des soins de haute qualité de manière efficace, sans compromettre les directives cliniques", a déclaré le Professeur Didier Hans, PDG et cofondateur de Medimaps.

TBS Osteo reste le seul logiciel médical approuvé pour l'évaluation de la microarchitecture osseuse en milieu clinique. Depuis 2022, il bénéficie de quatre codes de remboursement CPT de catégorie 1 aux États-Unis.

En convertissant les données des scanners DXA en rapports précis et immédiatement utilisables, TBS Osteo complète les mesures de densité minérale osseuse et les facteurs de risque cliniques, fournissant aux cliniciens un outil complet pour évaluer les risques de fractures ostéoporotiques chez les patients. Medimaps a consacré plus de 14 ans au développement continu de TBS Osteo, s'efforçant de répondre aux besoins évolutifs des patients et des cliniciens. Le TBS Osteo de nouvelle génération présente des avancées significatives :

• Des soins aux patients inclusifs: une éligibilité élargie au-delà des standards basés sur l'IMC grâce à l'évaluation directe de l'épaisseur des tissus, permettant de faire bénéficier une plus large population de patients de l'évaluation du risque de fracture.

• Une connectivité parfaitement intégrée: la nouvelle plateforme technologique de TBS Osteo permet de mettre en réseau plusieurs systèmes DXA dans un même centre médical, offrant un accès sécurisé et à distance aux données à partir de n'importe quel ordinateur connecté, facilitant ainsi les opérations cliniques.

• Une aptitude à utilisation améliorée: Une nouvelle interface simplifie l'intégration de TBS Osteo dans la routine clinique des praticiens.

Avec plus de 4 millions de procédures réalisées chaque année et des recommandations dans plus de 30 directives cliniques nationales et internationales, TBS Osteo est devenu un outil de référence pour l'évaluation et le suivi de la santé osseuse chez les patients atteints d'ostéoporose. Son rôle s'étend à la recherche et aux essais cliniques pharmaceutiques dans les domaines de la santé de la femme, de la rhumatologie, de l'endocrinologie, de l'oncologie et de la médecine sportive, en abordant la fragilité osseuse comme un enjeu de santé critique dans les pathologies présentant un impact sur l'intégrité osseuse.

A propos de Medimaps

Fondée par des praticiens médicaux et des chercheurs cliniques, Medimaps associe l'innovation suisse à une présence mondiale pour être leader dans la gestion de la santé osseuse. Nous fournissons aux professionnels de la santé du monde entier des logiciels avancés pilotés par l'IA qui permettent une évaluation complète de la microarchitecture osseuse.

Notre passion pour la santé musculosquelettique s'appuie sur des connaissances scientifiques, des collaborations avec des universitaires, des cliniciens et des partenaires industriels de renommée mondiale, ainsi que sur l'engagement direct des patients. La science qui sous-tend nos applications d'imagerie de pointe et les preuves cliniques constituent le cœur de l'ADN de notre entreprise.

Pour en savoir plus : www.medimaps.ai

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