L’étude pivot multicentrique DISTALS étudie le TIGERTRIEVER 13, le plus petit dispositif de thrombectomie pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
YOKNEAM (Israël), SOUTHLAKE (Texas) et MARSEILLE (France)--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, l’un des principaux développeurs de dispositifs endovasculaires avancés, a annoncé l’achèvement de l’analyse intermédiaire de sécurité de l’étude DISTALS dans le cadre du congrès 2024 de la Société européenne de thérapie neurologique mini-invasive (ESMINT).
« Nous nous réjouissons que le DSMB (pour Data Safety and Monitoring Board, comité de surveillance et de suivi ) ait constaté que le profil de sécurité du TIGERTRIEVER 13 nous permet de poursuivre la randomisation. Ce constat reflète sa conception exclusive qui facilite les procédures de thrombectomie dans les petits vaisseaux grâce à sa faible épaisseur et à ses possibilités de réglage », déclare le Dr David Fiorella du Stony Brook University Medical Center à Stony Brook, État de New York, et chercheur principal de l’étude.
Conformément au protocole, toutes les données de sécurité de 82 patients, y compris le taux d’hémorragie intracérébrale symptomatique (sICH), ont été analysées par le DSMB, qui est composé des docteurs Josh Hirsch, Thabele Bay Leslie-Mazwi, Robert W. Regenhardt et Scott Hamilton. Les données ont été évaluées par le laboratoire principal d’imagerie et le Comité des événements cliniques (CEC).
La capacité de réglage du TIGERTRIEVER™ 13 lui permet de traiter le caillot puis de se détendre pour minimiser la traction du vaisseau lors du retrait. Les données publiées indiquent que le traitement d’un AVC distal effectué avec le TIGERTRIEVER 13 peut conduire à une meilleure revascularisation et à de meilleurs résultats post-traitement chez les patients, avec un taux de 78% de réussite de la recanalisation, contre 42% avec une prise en charge médicale.1,2,3,4 « La sécurité étant au cœur de l’étude DISTALS, ces données intermédiaires sont très rassurantes », a déclaré le Dr Walid Haddad, médecin clinicien en chef chez Rapid Medical. « Nous sommes ravis de nous associer à une équipe de médecins travaillant avec rigueur pour étendre la thrombectomie aux zones sous-traitées du cerveau, comme l’accident vasculaire cérébral affectant des vaisseaux moyens. »
À propos de Rapid Medical
Rapid Medical élargit le champ des possibles en matière de traitement neurovasculaire en restant à l’avant-garde des dispositifs d’intervention avancés de traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques. Réglables à distance et entièrement visibles grâce à des techniques de fabrication exclusives, les produits de Rapid Medical permettent aux médecins de réagir en temps réel à l’anatomie et d’adapter l’approche à chaque patient pour obtenir de meilleurs résultats procéduraux. TIGERTRIEVER™ 13, 17 et 21, COMANECI™ et COLUMBUS™/DRIVEWIRE portent le marquage CE et sont approuvés par la FDA. TIGERTRIEVER XL a également reçu la marque CE. Pour plus d’informations, visiter le site www.rapid-medical.com
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RÉFÉRENCES :
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- Rikhtegar R, Mosimann PJ, Weber R, et al. Effectiveness of very low profile thrombectomy device in primary distal medium vessel occlusion, as rescue therapy after incomplete proximal recanalization or following iatrogenic thromboembolic events. J Neurointerv Surg. 2021;13(12):1067-1072. doi:10.1136/neurintsurg-2020-017035
- Fischer S, Will L, Phung T, Weber W, Maus V, Nordmeyer H. The Tigertriever 13 for mechanical thrombectomy in distal and medium intracranial vessel occlusions. Neuroradiology. 2022;64(4):775-783. doi:10.1007/s00234-021-02792-x
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, et al. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13) [publié en ligne avant impression, 13 sept. 2021]. Interv Neuroradiol. 2021;15910199211039926. doi:10.1177/15910199211039926
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