GenSight Biologics confirme que les résultats financiers consolidés définitifs de l’exercice 2024 sont conformes aux estimations

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible au PEA-PME), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies rétiniennes neurodégénératives et les troubles du système nerveux central, a confirmé aujourd'hui que ses résultats annuels définitifs pour l'exercice clos en 2024 sont en ligne avec les chiffres estimés publiés le 27 février 2025.

Confirmation des résultats

Les comptes définitifs consolidés et individuels, qui ont été examinés par le Comité d'audit le 17 mars 2025 et approuvés par le Conseil d'administration le 18 mars 2025, confirment les indicateurs financiers clés suivants, tels qu'estimés précédemment :

Résultats Financiers Annuels Consolidés (IFRS)

Disponibilité de l’information

La certification finale des commissaires aux comptes interviendra après l'accomplissement des procédures requises pour le dépôt du document de référence universel auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF)¹.

Continuité d’activité

Les états financiers sociaux et consolidés ont été préparés en supposant que la société poursuivra ses activités. En conséquence, aucun ajustement n'a été apporté aux états financiers en ce qui concerne la recouvrabilité et la classification des valeurs comptables des actifs ou la classification des passifs qui pourraient être nécessaires si la société n'était pas en mesure de poursuivre son activité.

Situation financière et financement récent

Au 31 décembre 2024, la Société disposait, consolidée, de 2,5 millions d'euros de trésorerie et d'équivalents de trésorerie, contre 2,1 millions d'euros au 31 décembre 2023. Avec le financement d’environ 0,9 M€ en ABSA annoncé en mars 2025 et la perception anticipée d'environ 1,1 M€ de Crédit d'Impôt Recherche (CIR), et sur la base des opérations, plans et hypothèses actuels, ce solde devrait permettre de financer les opérations jusqu'au début du mois de mai 2025. Cependant, ce financement est insuffisant pour couvrir les besoins opérationnels des 12 prochains mois.

La dette financière de la société comprend un prêt garanti par l'État, un prêt de la BEI et des obligations convertibles détenues par Sight Again et Heights Capital pour un total de 26,4 millions d'euros (nominal et intérêts, valeur non actualisée).

Obligations financières

Au 31 décembre 2024, la société n'avait pas respecté ses obligations de remboursement prévues pour certains prêts, pour un montant de 0,5 million d'euros. La société a entamé des discussions avec ses partenaires bancaires afin de repousser les dates d'échéance de ces prêts. Bien qu'aucun prêteur - ni la BEI, ni Heights Capital, ni les banques qui ont accordé le PGE - n'ait émis de notification de défaut ou demandé officiellement le paiement des montants due à ce jour, le non-respect du calendrier de remboursement initial pourrait constituer une violation des obligations. Les discussions sont toujours en cours.

En raison de ces retards de paiement, les dettes financières ont été reclassées en passifs courants dans le bilan de la société. Elles comprennent un prêt garanti par l'État, un prêt de la BEI et des obligations convertibles de Heights Capital pour un montant total de 19,2 millions d'euros nominal et intérêts, valeur non actualisée).

Heights Capital a accepté un remboursement des obligations convertibles en actions au lieu d’un remboursement en numéraire pour les échéances de décembre 2024 et mars 2025, bien que le cours de l'action soit tombé en dessous du seuil qui nécessiterait normalement un amortissement en numéraire conformément à l'accord initial.

Point sur l’activité

En novembre 2024, la Société a soumis à l'agence française du médicament ANSM une demande de redémarrage du programme d’accès compassionnel (AAC) pour LUMEVOQ^®. La Société a reçu une première série de questions le 20 décembre 2024 et a répondue le 10 janvier 2025. Après une deuxième série de questions reçues le 17 février 2025, la société a soumis ses réponses le 5 mars 2025. Sur la base de ce calendrier, la société s'attend à ce que le programme d'accès compassionnel reprenne en avril 2025.

Perspectives financières et plans d’atténuation

La société anticipe à ce que le programme d’AAC, une fois opérationnel, contribue à prolonger l’horizon de trésorerie au-delà des 12 prochains mois permettant de financer les activités CMC, cliniques et réglementaire nécessaires aux prochaines étapes, notamment le lancement de l’essai clinique de Phase III RECOVER et la soumission du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché auprès de la MHRA pour LUMEVOQ^®.

La Société est en discussion active pour un financement conditionné à l’approbation du programme d’AAC par l’ANSM afin de couvrir l’éventuel besoin de trésorerie entre la reprise du programme et la réception des premiers paiements liées aux AAC. Un accord de cession de créances a également été négocié avec une banque, garantissant la réception de 80 % des montants facturés aux hôpitaux dans les jours suivant la facturation.

La Société devra verser en novembre 2026 les remises annuelles liées au programme AAC 2025, représentant environ 45 % des indemnités AAC générées au cours de l’année 2025. Par conséquent, pour compléter ses besoins en fonds de roulement et financer ses dépenses opérationnelles en cours, la Société aura besoin de financements supplémentaires par dette ou par fonds propres, ou de partenariat ou de fusions-acquisitions avant le second semestre 2026.

Evaluation de la continuité d’activité

Les états financiers ont été préparés sur la base de la continuité d’activité au 31 décembre 2024, avec les hypothèses clés suivantes :

1. Négociations réussies avec les banques et partenaires financiers pour prolonger les échéances des prêts et remédier aux manquements des obligations contractuelles.
2. Approbation de l'ANSM et reprise du programme AAC en avril 2025.
3. Mise en œuvre d'un financement relais après l'approbation de l'ANSM pour combler les besoins de trésorerie éventuels.
4. Levée de fonds supplémentaires avant la fin du premier semestre 2026 pour financer les opérations et les paiements de rabais dus en novembre 2026.

Bien que la Société estime être en mesure de lever des fonds supplémentaires ou à bénéficier des opportunités de fusions-acquisitions, rien ne garantit que ces objectifs soient atteints ou que des financements nécessaires seront obtenus à des conditions favorables. Si elle ne parvient pas à obtenir un financement adéquat, la Société pourrait être contrainte de modifier significativement ses plans d’exploitation, de ne pas être en mesure de réaliser ses actifs ou de payer ses dettes dans le cadre normal de ses activités voire d’être placée en redressement judiciaire ou de cesser partiellement ou totalement ses opérations.

Ces éléments donnent lieu à une incertitude significative quant à la capacité de la Société à poursuivre son activité.

Agenda financier

GenSight Biologics publiera sa position de trésorerie du 31 mars 2025 le 7 avril 2025.

GenSight Biologics tiendra son assemblée générale annuelle le 12 mai 2025.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, notamment des déclarations concernant les perspectives de développement de produits et les projections financières. Ces déclarations ne constituent pas des garanties de performance future et impliquent des risques et des incertitudes. Une liste et une description plus en détail des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner une différence sensible entre les résultats réels et ceux énoncés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse figurent dans les documents réglementaire déposés par GenSight Biologics auprès de l’Autorité des marchés financiers. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi applicable, GenSight Biologics ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans le présent communiqué de presse.

Informations détaillées

Des informations détaillées concernant la Société, notamment son activité, ses informations financières, ses résultats, ses perspectives et les facteurs de risques associés figurent (i) dans le Document de Référence Universel 2023 de la Société déposé auprès de l'AMF le 17 avril 2024 sous le numéro D.24-0299 (le " DDR 2023 "), et (ii) l'avenant au DDR 2023 déposé auprès de l'AMF le 7 mai 2024 sous le numéro D.24-0299-A01 (l'" Avenant au DDR 2023 "). Ces documents, ainsi que les autres informations réglementées et l'ensemble des communiqués de presse de la Société, sont accessibles sur le site internet de la Société (www.gensight-biologics.com) et/ou de l'AMF (www.amf-france.org). Votre attention est attirée sur les facteurs de risque liés à la Société et à ses activités présentées au chapitre 3 de son URD 2023 et au chapitre 2 de l'Avenant à l'URD 2023, en particulier le risque de liquidité présenté au chapitre 2.2.1 de l'Avenant à l'URD 2023.

Etats financiers consolidés (IFRS) annuels : Bilan

Etats financiers consolidés (IFRS) annuels : Compte de résultat

Etats financiers consolidés (IFRS) annuels : Flux de trésorerie

⁽²⁾ Pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, les nouveaux emprunts obtenus comprennent les intérêts courus du financement signé avec les investisseurs en août 2023. Le tirage de la Tranche 2 de 4 millions d'euros en novembre 2023 a déclenché la conversion automatique des obligations convertibles à un prix de conversion de 0,7122 euros.

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¹ Sous réserve de la finalisation de leurs procédures d'audit, les commissaires aux comptes prévoient d'émettre une opinion sans réserve sur les états financiers annuels et consolidés et d'inclure un paragraphe concernant l'incertitude significative liée à la continuité d'exploitation détaillée dans les notes aux états financiers annuels et consolidés.

GenSight Biologics
Directeur Administratif et Financier
Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com

LifeSci Advisors
Relations avec les Investisseurs
Guillaume van Renterghem
gvanrenterghem@lifesciadvisors.com
+41 (0)76 735 01 31