Lancement de Rezon Bio, une CDMO européenne de produits biologiques alliant rentabilité et innovation numérique
Une nouvelle marque à la capacité avérée : en Pologne, des sites de vie miroir audités par l'EMA et la FDA offrent une voie accélérée pour le développement à la commercialisation.
GDAŃSK et VARSOVIE-DUCHNICE, Pologne--(BUSINESS WIRE)--Lancement annoncé aujourd'hui de Rezon Bio comme organisation européenne de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biologiques. Son entrée sur le marché se fait en tant que nouvelle marque, mais la CDMO s'appuie sur une solide expérience en matière de développement de produits biologiques, du gène à la commercialisation mondiale, grâce à d'anciens partenaires.
Deux sites de production de pointe à Gdańsk et Varsovie-Duchnice permettent à Rezon Bio d'offrir à ses clients un parcours complet, du développement de lignées cellulaires à l'application des normes BPF et à l'approvisionnement commercial. Les deux sites disposent de capacités similaires, permettant un transfert de technologie fluide et une flexibilité de la mise à l'échelle. L'infrastructure repose sur des systèmes à usage unique assurant une rotation et une livraison plus rapides des produits. Les plateformes de développement, notamment les systèmes AMBR, sont optimisées pour raccourcir les premiers cycles de développement et minimiser les risques liés à la mise à l'échelle.
« Ce nouveau nom de Rezon Bio repose toutefois sur de solides antécédents comme la constitution d'un vaste portefeuille de biosimilaires, avec deux produits lancés dans le monde entier grâce à nos partenaires », a déclaré Adriana Kiędzierska-Mencfeld, nouvelle CEO de Rezon Bio. Cette expérience représente le socle de notre nouvelle offre de CDMO. Pour les avoir vécus nous-mêmes, nous connaissons parfaitement les défis liés au développement et au lancement de produits biologiques. Notre rôle est désormais de simplifier, d'accélérer et d'optimiser ce processus pour nos clients.
Rezon Bio allie les atouts d'une régionalisation européenne à la solide base de talents biopharmaceutiques et à la structure de coûts de la Pologne. Elle peut ainsi offrir une rentabilité compétitive tout en maintenant une qualité irréprochable. Ses deux sites de production ont été audités par l'EMA et la FDA, Rezon Bio travaillant dans le respect des normes de conformité internationales.
L'innovation numérique est au cœur de ce modèle. La modélisation des processus, les systèmes alimentés par l'IA et les outils de transparence des projets aident les clients à suivre les principales étapes, à anticiper les risques et à gérer la comparabilité : une conception qui permet de réduire les retards et les délais de mise sur le marché.
« En tant que partenaire le plus compétitif en termes de coûts et le plus fiable, nous allons bouleverser le paysage des CDMO européennes », a déclaré Konstantin Matentzoglu, président du Conseil de Surveillance de Rezon Bio. « Nous nous engageons à accélérer les programmes tout en maximisant la valeur client, au profit des patients du monde entier. C'est notre Rezon. »
La première présentation de Rezon Bio dans le secteur aura lieu au Festival of Biologics, à l'European Biomanufacturing Summit, aux salons CPhI Francfort et BIO-Europe, où ses dirigeants et experts techniques participeront à des réunions : planifiez une réunion avec l'équipe de développement commercial de Rezon Bio.
À propos de Rezon Bio
Rezon Bio est une CDMO spécialisée dans le développement de substances médicamenteuses pour les mammifères, respectueuse des normes BPF. La production de médicaments est coordonnée par des partenaires externes qualifiés. Basée en Pologne, l'organisation exploite deux sites de production à Gdańsk et à Varsovie-Duchnice, audités par l'EMA et la FDA. Forte d'une solide expérience en matière de développement et de commercialisation de biosimilaires à l'échelle mondiale, Rezon Bio allie expérience avérée, transparence numérique et rentabilité optimale pour aider ses clients à passer de la conception à la commercialisation en toute confiance. Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://rezonbio.com ou planifiez une présentation virtuelle à l'adresse suivante https://rezonbio.dayschedule.com.
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Contacts
Contact médias, Rezon Bio :
Natalia Kwiecień
natalia.kwiecien@rezonbio.com
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