FACTS 8 prend en charge les critères ordinaux et une nouvelle fonctionnalité appelée Quick Start
AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--Berry Consultants, LLC annonce le lancement de FACTS 8, la dernière version de son simulateur d'essais cliniques fixes et adaptatifs (FACTS), leader de l'industrie. FACTS 8 est maintenant disponible pour les utilisateurs existants et les nouveaux clients dans le monde entier.
FACTS est la plateforme la plus puissante, la plus flexible et la plus efficace pour concevoir et simuler des essais cliniques sur l’ensemble du spectre du développement de médicaments, des premières études de phase I aux essais complexes à plusieurs groupes. La nouvelle version est synonyme de deux avancées majeures :
- la simulation complète des critères ordinaux dans les conceptions d'essais de phase II et de phase III, permettant des conceptions pertinentes avec des méthodes d'analyse fréquentistes et bayésiennes.
- la fonction de démarrage rapide Quick Start qui rationalise la configuration pour les essais séquentiels fixes et de groupe tout en maintenant la pleine puissance de simulation FACTS fournit des conceptions adaptatives plus personnalisées.
« Les critères ordinaux sont omniprésents dans les essais cliniques et la capacité d’optimiser les analyses et la conception pour les essais les utilisant devient de plus en plus importante », déclare Scott Berry, PhD, président et scientifique statistique principal chez Berry Consultants. « Avec FACTS 8, nous donnons aux chercheurs une plateforme unifiée pour évaluer et comparer les méthodes analytiques pour ces critères d’évaluation, depuis la dichotomisation jusqu'aux tests Wilcoxon non paramétriques, en passant par les tests de cotes proportionnelles, les modèles bayésiens de Dirichlet et la pondération utilitaire. Une telle capacité permet aux équipes de comparer directement les performances, de faire de meilleurs choix de conception et, en fin de compte, d’améliorer la recherche clinique. »
Le module Ordinal Endpoint de FACTS 8 prend en charge la simulation d’essais à un, deux ou plusieurs groupe(s) et comprend toute la gamme des caractéristiques de conception adaptative (arrêt précoce, abandon de groupe et randomisation adaptative de la réponse).
« Cette version renforce non seulement la performance et la portée de FACTS, mais rend également la simulation des essais conventionnels plus rapide et plus facile », ajoute Tom Parke, directeur des solutions logicielles chez Berry Consultants. « La nouvelle fonctionnalité Quick Start permet aux utilisateurs de configurer et d’exécuter des conceptions standard en quelques minutes, tout en conservant le même moteur de simulation détaillé qui alimente nos essais adaptatifs les plus avancés. »
Grâce à ces améliorations, FACTS continue de refléter la philosophie de Berry Consultants selon laquelle la simulation des essais cliniques doit être intuitive, transparente et exhaustive. FACTS permet aux utilisateurs de spécifier et de comparer des conceptions pour l’ensemble des types d’essais, des conceptions fixes simples aux plateformes adaptatives les plus innovantes, tout en favorisant un développement clinique plus intelligent et plus efficace.
À propos de Berry Consultants
Berry Consultants est un leader reconnu internationalement dans la conception, la simulation et la mise en œuvre d'essais cliniques innovants. Créée en 2000, la société est spécialisée dans les essais cliniques bayésiens et adaptatifs et fournit à la fois une expertise-conseil et des solutions logicielles à des partenaires pharmaceutiques, biotechnologiques et universitaires du monde entier. Grâce à FACTS, sa plateforme logicielle phare, Berry Consultants permet aux chercheurs d'explorer, d'optimiser et d'exécuter des conceptions d'essais qui améliorent l'efficacité, l'éthique et la perspicacité scientifique dans tous les domaines thérapeutiques. www.berryconsultants.com
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