Diagnostics.ai lance la première plateforme d’IA transparente du secteur certifiée CE-IVDR pour le diagnostic moléculaire alors que les échéances réglementaires entrent en vigueur

Marquée CE en vertu du règlement UE IVDR, la plateforme de Diagnostics.ai est la première à offrir une transparence algorithmique et une auditabilité par test pour les diagnostics PCR cliniques

LONDRES--(BUSINESS WIRE)--La plateforme révolutionnaire établit une nouvelle référence en matière de transparence et de conformité dans l'IA diagnostique

Alors que la date limite de conformité CE-IVDR du 26 mai entre en vigueur, Diagnostics.ai lance la première plateforme d’apprentissage automatique entièrement transparente de l’industrie pour les diagnostics PCR cliniques en temps réel, démontrant exactement comment chaque résultat a été atteint, une première pour l’apprentissage automatique dans les tests moléculaires. La technologie est soutenue par plus de 15 ans d'expérience et des millions d'échantillons traités avec une précision prouvée supérieure à 99,9%.

La CE-IVDR Strategic Advantage Platform est la réponse de Diagnostics.ai à la nouvelle vague de réglementations européennes strictes en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), qui exigent des normes renforcées en matière de précision diagnostique, de reproductibilité et de transparence des algorithmes.

« Alors que la plupart des algorithmes de diagnostic restent une boîte noire impénétrable, l’API PCR.AI a été conçue avec transparence dès le départ », déclare Aron Cohen, CEO de Diagnostics.ai. « Notre plateforme offre une transparence et une traçabilité qui respectent et soutiennent les normes les plus élevées fixées par le CE-IVDR, ce qui rend le processus décisionnel en matière d’IA visible, compréhensible et traçable. »

Innovations clés de l'architecture d'IA transparente

La plateforme de PCR.AI s’articule autour d’une architecture pionnière « consciente des modèles », permettant aux laboratoires de comprendre les suggestions de l’IA.

Principaux avantages :

• Attribution transparente des résultats : montre directement comment et pourquoi un résultat a été obtenu, éliminant ainsi le recours aux interprétations post-hoc.
• Monitoring en temps réel des modèles : permet aux laboratoires de suivre les performances des modèles et de détecter la dérive en temps réel, conformément aux exigences de l’article 72 du règlement IVDR.
• Transparence algorithmique prétest : rapports de test faciles à comprendre pour une auditabilité complète.
• Explications formulées pour les cliniciens : fournit aux laborantins et aux cliniciens des explications claires et vérifiables des résultats diagnostiques pour une communication clinique éclairée.

« Notre plateforme fait le lien entre nécessité de conformité et confiance clinique », déclare Dr Brian Glenville, MD, président du conseil de Diagnostics.ai. « Les directeurs de laboratoire peuvent désormais expliquer aux régulateurs, aux cliniciens et aux patients exactement comment chaque résultat de diagnostic a été déterminé, créant ainsi un nouveau niveau de confiance dans le diagnostic moléculaire. »

Maintenant disponible dans toute l'Europe

La PCR.AI CE-IVDR Strategic Advantage Platform, y compris l'API PCR.AI AI homologuée CE-IVDR et MHRA, ainsi qu'un soutien technique, réglementaire et de mise en œuvre, est désormais disponible dans toute l'Europe pour les laboratoires cliniques et les fabricants de diagnostics, leur permettant de respecter et de dépasser les obligations réglementaires tout en renforçant la confiance dans les résultats du diagnostic.

Déjà utilisé avec succès aux États-Unis, au Royaume-Uni et dans d'autres pays, PCR.AI reçoit la confiance de laboratoires de premier plan pour ses performances de diagnostic fiables et transparentes.

À propos de Diagnostics.ai

Diagnostics.ai est un chef de file de l'analyse PCR optimisée par l'IA avec plus de 15 ans d'expérience au service des laboratoires cliniques du monde entier. La société a traité des millions d'échantillons avec une précision documentée de plus de 99,9% et maintient une conformité totale CE-IVDR et MHRA. La plateforme d'apprentissage automatique transparent de PCR.AI transforme l'efficacité du laboratoire tout en assurant la conformité réglementaire.

Plus d'informations sur www.diagnostics.ai Demandes de renseignements : info@diagnostics.ai

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contact avec les médias : Aron Cohen, CEO aron@diagnostics.ai