Empatica dévoile EmbraceMini : le plus petit wearable d’actigraphie au monde pour les essais cliniques
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Empatica, innovateur dans le développement de biomarqueurs numériques et du suivi des patients grâce aux wearables et à l'IA, a présenté aujourd'hui EmbraceMini, son nouveau wearable révolutionnaire pour les essais cliniques.
EmbraceMini est un dispositif de surveillance de la santé ultra-compact, conçu pour offrir une portabilité exceptionnelle et des données de haute qualité sans compromettre les besoins des sponsors ou des participants. Doté d'un très faible encombrement et d'un aspect raffiné, EmbraceMini offre une collecte de données d'activité sans effort, sans heurts et non invasive, tout en accordant à tout instant la priorité à l'expérience patient. Sa transmission sans fil des données des capteurs à la plateforme de surveillance de la santé Empatica, approuvée par la FDA, permet d'analyser et d'extraire en continu des biomarqueurs numériques précis auprès des participants aux essais cliniques, tout en renforçant la conformité.
« Nous avons créé un dispositif portable, inexistant auparavant sur le marché, qui allie la fiabilité d'un appareil médical au caratère abordable d'un accessoire design », a déclaré Simone Tognetti, CTO et cofondatrice d'Empatica. « La plupart des dispositifs adoptés aujourd'hui dans le cadre d'essais cliniques sont trop encombrants ou ne conviennent tout simplement pas. La portabilité est cruciale pour le succès de l'étude, et notre objectif avec EmbraceMini consistait donc à créer un dispositif compact et esthétique qui offre la même qualité de données et la même portée qu'EmbracePlus, sans entrer en concurrence avec les montres ou accessoires préférés des patients par rapport à la place qu'ils occupent sur leur poignet ».
Disposant de seulement 12 mm d'épaisseur et 14 mm de largeur, EmbraceMini est le plus petit dispositif d'actigraphie au poignet pour la recherche clinique au monde, pas plus grand qu'une pile AA. Il est spécialement conçu pour les études de suivi du sommeil et des mouvements, avec une longue autonomie qui permet de collecter des données en continu pendant au moins 7 jours.
EmbraceMini peut surveiller passivement plus de 200 mesures numériques, notamment des biomarqueurs numériques de l'activité physique, du sommeil, de la démarche et de l'exposition à la lumière. Ces dernières peuvent jouer un rôle essentiel comme paramètres numériques dans les essais sur les troubles du sommeil, les troubles du mouvement, l'obésité, la dépression, la douleur, etc. En outre, EmbraceMini peut collecter des données brutes des capteurs, offrant ainsi plus de transparence et de flexibilité dans le traitement des informations.
Grâce à l'approche modulaire d'Empatica, EmbraceMini peut être porté au poignet, à la jambe, autour de la taille ou à la cheville. Empatica permet la collecte simultanée de données à l'aide de plusieurs dispositifs et les chercheurs peuvent ainsi combiner les données du wearable phare d'Empatica, EmbracePlus (notamment les mesures cardiorespiratoires) et d'EmbraceMini, ou utiliser deux dispositifs EmbraceMini portés à des endroits différents du corps afin d'obtenir des informations plus substantielles.
Outre son fonctionnement sans heurts avec le logiciel d'Empatica, EmbraceMini peut également être intégré dans des systèmes de gestion d'essais cliniques existants à l'aide d'une API cloud.
L'approbation de la FDA pour EmbraceMini est attendue pour fin 2025. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce dispositif et demander une démo, rendez-vous sur le site suivant empatica.com/embracemini ou écrivez à Empatica à l'adresse suivante research@empatica.com.
Empatica
Empatica Inc est un innovateur dans la surveillance continue et discrète de la santé à distance alimentée par l'IA. La plateforme et la technologie d'Empatica, approuvées par la FDA, sont utilisées par des milliers de partenaires institutionnels à des fins de recherche, dans le cadre d'études portant sur le stress, le sommeil, l'épilepsie, la migraine, la dépression, l'addiction et d'autres pathologies. Son produit phare, EmbracePlus, a été développé avec des partenaires clés comme le Département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), le Commandement de la recherche et du développement médical de l'armée américaine (USAMRDC) et le projet TRISH financé par la NASA.
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