ImmunAbs annonce l’approbation de la FDA pour une IND de phase 2 évaluant l’IM-101, un nouvel inhibiteur de la C5 du complément, dans le traitement de la myasthénie grave
SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--ImmunAbs Inc., une biotech de phase clinique spécialisée dans le développement d'anticorps thérapeutiques, annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour lancer un essai clinique de phase 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité d'IM-101, un nouvel inhibiteur de la C5 du complément, pour le traitement de la myasthénie grave.
La prochaine étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo recrutera jusqu'à 90 patients pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du dosage mensuel d'IM-101 dans le soulagement des symptômes induits par le complément dans la MG.
« Cette approbation de l’IND est essentielle pour nous, car elle nous rapproche d’une thérapie transformatrice pour les patients atteints de troubles auto-immuns », déclare le Dr Dongjo Kim, CEO d’ImmunAbs. « Nous pensons que l’IM-101 a le potentiel d’apporter des réponses thérapeutiques plus profondes et des rémissions plus durables chez les patients qui n’ont pas obtenu une rémission durable avec le traitement approuvé actuel. »
À propos de la myasthénie grave
La myasthénie grave (MG) est un trouble neurologique rare qui affecte gravement les mouvements musculaires et peut entraîner des complications potentiellement mortelles. Bien que les inhibiteurs de la C5 existants aient contribué à améliorer les taux de rémission, de nombreux patients présentent encore une activité résiduelle de la maladie en raison de l'inhibition incomplète du complément. En plus de l'activation de la voie classique du complément par l'auto-anticorps, la pathogenèse de la MG est également influencée de manière significative par l'activation de la voie alternative. Pour ImmunAbs, une inhibition complète des voies classiques et alternatives est essentielle pour minimiser l'activité résiduelle du complément et permettre des traitements révolutionnaires pour la MG.
À propos de l'IM-101
L'IM-101 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la C5 du complément avec une grande affinité. Dans l'essai clinique de phase 1 récemment conclu, l'IM-101 a démontré un excellent profil d'innocuité et a été bien toléré à toutes les doses testées, sans toxicité limitant la dose ni événement indésirable grave observé. Les résultats cliniques mettant en évidence la capacité exceptionnelle de l’IM-101 à réduire les concentrations de C5 sans sérum chez des volontaires en bonne santé fournissent des preuves solides de son efficacité supérieure dans l’inhibition du complément.
À propos d'ImmunAbs
ImmunAbs est une biotech de phase clinique créée en 2017. Engagée à fournir des traitements transformateurs à l'échelle mondiale, la société vise à développer de nouveaux traitements par anticorps, en concentrant ses efforts sur le programme principal ciblant les maladies auto-immunes graves. Soutenu par des fonds propres et des subventions nationales de KDDF, qui ont couvert le développement d'études non cliniques jusqu'à la phase 1, ImmunAbs recherche maintenant des partenariats mondiaux pour accélérer la mise sur le marché de l'IM-101.
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Contacts
Sabrina Pan
Responsable du développement commercial
Sabrina.pan@immunabs.com
