Polpharma Biologics confirme le lancement aux États-Unis de Tyruko® (natalizumab), le premier et unique médicament biosimilaire pour le traitement de la sclérose en plaques

AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics, un groupe biopharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires, a confirmé aujourd’hui que Sandoz Tyruko^® (natalizumab-sztn) est désormais disponible pour les patients aux États-Unis. Tyruko^® est le premier et le seul médicament biosimilaire du natalizumab approuvé par la FDA pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) et pour les patients adultes atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie de Crohn¹.

Tyruko^® a été développé par Polpharma Biologics et sera commercialisé aux États-Unis par son partenaire Sandoz, dans le cadre d’un accord de licence mondial exclusif. Ce lancement marque une étape importante dans l’élargissement de l’accès à des options thérapeutiques de haute qualité et abordables pour les patients atteints de SEP et de maladie de Crohn aux États-Unis.

Emmanuelle Lepine, présidente du conseil de surveillance de Polpharma Biologics, déclare : « Le lancement de Tyruko^® aux États-Unis marque un moment charnière non seulement pour Polpharma Biologics, mais aussi pour les patients à travers les États-Unis. Cette étape importante reflète notre engagement à long terme en faveur de l’excellence scientifique, de la collaboration mondiale et de l’élargissement de l’accès à des thérapies biologiques de haute qualité. Tyruko^® témoigne de la compétence et du dévouement de nos équipes, et nous sommes fiers de voir notre médicament biosimilaire atteindre les patients qui ont besoin d’options thérapeutiques plus abordables. »

Polpharma Biologics S.A., une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) opérant sous la marque Rezon Bio et dont le siège social est situé à Gdańsk, en Pologne, est responsable de l’approvisionnement commercial de la substance médicamenteuse pour Tyruko^®.

Tyruko^® est désormais disponible aux États-Unis et dans 14 pays européens, ce qui représente une avancée majeure dans l’élargissement de l’accès aux médicaments biologiques pour les patients du monde entier.

À propos de Polpharma Biologics

Polpharma Biologics est un groupe de sociétés biopharmaceutiques spécialisées dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques et biosimilaires destinés aux marchés mondiaux. Notre entité basée en Suisse et spécialisée dans les médicaments biosimilaires gère l’ensemble de la chaîne de valeur : de la sélection des produits et de l’allocation des investissements à la monétisation des actifs, en passant par l’exécution des programmes, garantissant ainsi une progression rapide de l’idée au lancement, en étroite collaboration avec nos partenaires mondiaux.

Notre équipe internationale d’experts chevronnés possède une expérience éprouvée dans la direction de programmes, la stratégie réglementaire, l’intégration CMC, le développement de dispositifs, la supervision clinique et l’assurance qualité. En collaboration avec des CDMO de confiance, nous fournissons des médicaments biosimilaires de bout en bout, de la lignée cellulaire au produit fini, dans un large éventail de domaines thérapeutiques majeurs. Nos partenaires commerciaux garantissent l’accès des patients à ces médicaments dans le monde entier. Notre mission est d’accélérer l’accès aux produits biologiques. Pour remplir cette mission, nous maintenons un pipeline solide et en expansion de médicaments biosimilaires en cours de développement.

¹ Pour obtenir des informations complètes sur la prescription, veuillez vous référer aux informations de prescription de la FDA américaine pour Tyruko^®

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