TRI lance une révision majeure de sa solution OPRA-CM pour libérer tout le potentiel de la surveillance centralisée dans les essais cliniques

CAMBRIDGE, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--TRI , l’un des principaux innovateurs en matière de technologie de gestion de la qualité basée sur le risque (Risk-Based Quality Management, RBQM), a annoncé aujourd’hui le lancement de la dernière version d’OPRA-CM, une plateforme de surveillance centralisée repensée, conçue pour aider les équipes cliniques à atteindre l’efficacité et la concentration que la RBQM promet depuis longtemps, mais a souvent du mal à concrétiser.

Bien que l’adoption de la RBQM ait considérablement augmenté, avec plus de 85 % des essais cliniques utilisant désormais des cadres RBQM, contre 53 % en 2018, la plupart des organisations parviennent difficilement à réaliser des gains mesurables. Une récente étude a révélé que seulement 36 % des équipes ont pu réduire leurs tâches de vérification des données sources (Source Data Verification, SDV) et que seulement 26 % connaissent une diminution significative de l’examen des données sources (Source Data Review, SDR).

« La RBQM a été introduite pour rationaliser la surveillance et améliorer l’efficacité, mais elle a trop fréquemment ajouté de la complexité plutôt que d’en supprimer », a déclaré Duncan Hall, PDG de TRI. « Les équipes sont submergées par les données et elles doivent naviguer entre différents systèmes et tableaux de bord, si bien qu’elles adoptent souvent par défaut des approches traditionnelles. OPRA-CM a été conçue pour réduire cette complexité et apporter la clarté nécessaire pour se concentrer sur les risques réels. C’est une manière plus intelligente de contrôler, et une évolution attendue depuis longtemps de la promesse de la RBQM. »

OPRA-CM permet de relever les défis communs qui entravent l’efficacité de la surveillance centralisée. Plutôt que de noyer les utilisateurs sous une multitude de mesures statiques, elle offre une vue dynamique et structurée qui met en avant l’évolution des signaux de risque, fournissant des informations opportunes et exploitables. Avec OPRA-CM, les données cliniques et opérationnelles sont connectées au sein d’un environnement unique et intuitif qui aide les équipes à hiérarchiser leurs tâches et à réduire les activités de surveillance superflues.

« OPRA-CM donne aux équipes d’étude une source unique de vérité – et les outils pour agir en conséquence », a déclaré Tammy Finnigan, directrice de l’exploitation de TRI. « Les flux de travail automatisés remplacent les étapes manuelles fastidieuses, et l’intelligence intégrée permet de signaler les problèmes potentiels avant qu’ils ne s’aggravent. Il s’agit d’aider les équipes à prendre des décisions plus rapides et mieux informées et, à terme, de réduire les coûts de surveillance jusqu’à hauteur de 30 %. C’est à cela que devait ressembler la RBQM. »

OPRA-CM est désormais disponible pour les sponsors et les sociétés de recherche contractuelle qui sont en quête d’une approche plus efficace et évolutive de la surveillance centralisée. TRI organisera un webinaire en direct pour présenter sa plateforme, avec des démonstrations pratiques, des cas d’utilisation du monde réel et une séance de questions-réponses. Faites-nous part de votre intérêt ici.

À propos de TRI

Fondée en 2013 à Cambridge, Royaume-Uni, TRI simplifie la gestion de la qualité basée sur le risque (RBQM) pour les essais cliniques. Nos plateformes innovantes, dont OPRA-CM pour le suivi centralisé et OPRA-RAM pour une gestion avancée des risques, améliorent l’efficacité, la sécurité et la conformité des essais.

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