Veranex dévoile la première CRO innovante (iCRO) du secteur des technologies médicales, redéfinissant la R&D dans un marché où les capitaux sont limités

RALEIGH, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--Veranex, fournisseur mondial de services de développement de produits et de recherche sous contrat, a présenté aujourd’hui la première CRO innovante (iCRO) du secteur, une plateforme intégrée de développement et de recherche conçue pour accélérer le pass age des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro (IVD) du concept au succès commercial, avec un contrôle budgétaire plus strict et une voie intégrée vers l’adoption par les payeurs.

iCRO : l’innovation sans gaspillage

Le modèle iCRO de Veranex repose sur quatre piliers fondamentaux :

1. Rapidité et efficacité financière – Des équipes et des flux de travail intégrés permettent de gagner 3 à 6 mois par phase de développement et de réduire les écarts budgétaires de 18 % par rapport à l’externalisation transactionnelle (traditionnelle). Des niveaux de partenariat flexibles – Full Stack, Stage Select et Strategic Augment – permettent aux promoteurs de déployer uniquement les services iCRO dont ils ont besoin tout en conservant leur vitesse.
2. Intégration des preuves dès le premier jour – La recherche en conception de produits, l’ingénierie des facteurs humains et les stratèges en matière de remboursement collaborent dès le départ dans le modèle iCRO afin d’identifier les ensembles de données qui trouvent un écho auprès des régulateurs, des investisseurs et des payeurs, réduisant ainsi le risque de changements de cap tardifs couramment rencontrés aujourd’hui.
3. Expertise spécifique aux dispositifs et aux IVD – Plus de 1 000 programmes de dispositifs et d’IVD et 2 500 essais cliniques réalisés par une équipe de plus de 800 experts en Amérique du Nord, en Europe et dans la région APAC. Veranex apporte une expertise approfondie dans les domaines cardiovasculaire, neurovasculaire, ophtalmologique, des diagnostics in vitro et bien d’autres encore.
4. Alignement réglementaire et accès au marché – Taux d’approbation de 96 % et voies d’accès au marché éprouvées dans plus de 30 pays, guidées par des analystes en économie de la santé et des panels de payeurs internes.

« La rapidité et l’efficacité du capital ne sont plus des avantages concurrentiels, mais des conditions sine qua non à la survie », déclare Patrick Donnelly, directeur général de Veranex. « Notre CRO innovante répond à cette exigence avec excellence et rigueur, en intégrant toutes les disciplines essentielles (conception, ingénierie, préclinique, clinique, réglementation, qualité, fabrication, accès au marché) au sein d’une équipe responsable qui fournit des preuves validées à chaque étape. »

Répondre aux exigences actuelles du marché

Le modèle iCRO répond aux défis en constante évolution du secteur, où les investissements en capital-risque et l’accès à des capitaux bon marché dans le domaine des technologies médicales ont considérablement diminué par rapport aux récents sommets. Les équipes limitées sont confrontées à la consolidation du secteur et à des lacunes en matière de capacités internes, tandis que l’évolution des exigences de l’UE en matière de MDR/IVDR et de la FDA allonge les délais d’autorisation de mise sur le marché. Dans le même temps, les fonctionnalités d’intelligence artificielle font leur apparition dans les appareils de nouvelle génération, ce qui renforce à la fois la surveillance réglementaire et les exigences en matière de preuves. Dans ce contexte complexe, les innovateurs d’aujourd’hui ont besoin de plus que des fournisseurs traditionnels. Ils ont besoin de partenaires stratégiques capables de fournir des solutions intégrées avec rapidité et certitude.

« Que vous soyez un innovateur en phase de démarrage ou une entreprise stratégique mondiale, nos partenariats iCRO permettent à nos clients de concentrer leurs capitaux limités sur l’innovation, tandis que nous réduisons les risques liés à l’exécution dans plusieurs régions », déclare Ryan Roberts, directeur commercial de Veranex. « Nous fournissons un accès à une expertise interfonctionnelle précisément où et quand elle est nécessaire, accélérant ainsi la progression vers des étapes critiques. »

A propos de Veranex

Veranex est une CRO mondiale entièrement intégrée, dédiée à l’accélération de l’innovation dans le domaine des technologies médicales, de la conception initiale à la commercialisation. Basée à Raleigh, en Caroline du Nord, et forte de plus de 800 spécialistes à travers le monde, Veranex combine son expertise en matière de conception et d’ingénierie, de préclinique, de clinique, de réglementation, de fabrication et d’accès au marché pour offrir clarté, confiance et rapidité, transformant ainsi la vision en vitesse pour les innovateurs dans le domaine des dispositifs et des diagnostics.

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John W. Colby III
Vice-président principal, marketing et communications mondiales
Veranex
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