BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
nTME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), annonce aujourd’hui que deux abstracts sur l’essai de phase 1/2 GLORIA en cours évaluant NOX-A12 en première ligne dans le glioblastome (cancer du cerveau) ont été sélectionnés pour être présentés lors de prochaines conférences scientifiques internationales.
nLa présentation orale au congrès de la European Society for Medical Oncology (ESMO), qui se tiendra à Madrid (Espagne) du 20 au 24 octobre 2023, mettra en évidence une analyse approfondie de la façon dont la combinaison de la radiothérapie et de NOX-A12 remodèle le microenvironnement tumoral immunitaire chez les patients atteints de glioblastome, en s’appuyant sur les données cliniques de l’essai de phase 1/2 GLORIA. L’abstract complet sera publié en ligne sur le site web du congrès de l’ESMO à 00h05 CEST le lundi 16 octobre 2023. Il sera disponible simultanément sur le site web de TME Pharma.
nTitre : Spatial remodeling of the immune tumor microenvironment after radiotherapy and CXCL12 inhibition in glioblastoma in the phase 1/2 GLORIA trial.n
Orateur : Dr. Julian Layer
Session : Mini oral 508MOn
Date et heure de la conférence : 11h15-11h20 CEST, samedi 21 octobre 2023
nLe congrès annuel 2023 de la Society for Neuro-Oncology (SNO), qui se tiendra à Vancouver, au Canada, du 15 au 19 novembre 2023, intègrera également une présentation sous forme de poster d’une mise à jour clinique de l’essai de phase 1/2 GLORIA en cours qui évalue NOX-A12, l’inhibiteur de CXCL12 de TME Pharma, en association avec la radiothérapie et l’anti-VEGF (bevacizumab). L’abstract complet sera publié et mis à disposition dans le journal officiel de la SNO, Neuro-Oncology, le vendredi 10 novembre 2023. Il sera disponible simultanément sur le site web de TME Pharma.
nTitre : Interim data on dual inhibition of post-radiogenic angio-vasculogenesis by olaptesed pegol (NOX-A12) and bevacizumab in glioblastoma from the first expansion arm of the phase 1/2 GLORIA trial.n
Présentateur : Prof. Frank Giordano, MDn
Session : postersn
Date et heure de la session : 19h30-21h30 PT, vendredi 17 novembre 2023
nÀ propos de TME Pharma
nTME Pharma est une société au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. Le portefeuille de produits en oncologie développé par TME Pharma vise à agir sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection de la tumeur contre le système immunitaire du patient et en bloquant la réparation tumorale. TME Pharma développe une approche unique, reposant sur la neutralisation de chimiokines spécifiques du microenvironnement tumoral, pouvant être utilisée en combinaison avec d’autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur et renforcer l’effet du traitement. TME Pharma évalue actuellement son principal candidat médicament, le NOX-A12, au sein de l’essai clinique GLORIA, chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et ne pouvant pas bénéficier cliniquement d’une chimiothérapie standard. Les données principales issues du traitement des trois cohortes de l’étude d’escalade de dose GLORIA, où NOX-A12 était associé à une radiothérapie, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs et des réponses tumorales avérées dans cette population de patients. Des bras d’expansion de l’étude GLORIA visent par ailleurs à évaluer la sécurité et l’efficacité de la combinaison du NOX-A12 avec d’autres traitements, pour lesquels les résultats intermédiaires de la triple combinaison de NOX-A12, de la radiothérapie et du bevacizumab suggèrent des réponses potentiellement plus fortes et plus pérennes. L’association du NOX-A12 et de la radiothérapie a reçu le statut de médicament orphelin pour le traitement du glioblastome aux États-Unis et pour le traitement du gliome en Europe. En parallèle, TME Pharma a publié les données finales de son essai clinique évaluant l’association du NOX-A12 et du Keytruda®, montrant un profil de survie globale et de sécurité encourageant chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. Ces données ont été publiées dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer en octobre 2021. TME Pharma et MSD/Merck ont également initié leur deuxième collaboration clinique afin de mener une étude de phase 2, OPTIMUS, pour évaluer plus précisément la sécurité et l’efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda® de Merck et deux régimes de chimiothérapie différents en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique. Le design de l’essai a été approuvé en France, en Espagne et aux États-Unis. Le deuxième candidat médicament de la société en phase clinique, le NOX-E36, vise à agir sur le système immunitaire inné. TME Pharma envisage de poursuivre le développement clinique de ce produit dans plusieurs indications de tumeurs solides. Plus d’informations sont disponibles sur : www.tmepharma.com.
nTME Pharma® et le logo de TME Pharma sont des marques déposées.
nKeytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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nÀ propos de l’étude GLORIA
nGLORIA (NCT04121455) est une étude d’escalade de dose de phase 1/2 menée par TME Pharma évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie, en traitement de première ligne chez des patients souffrant de glioblastome (cancer du cerveau), partiellement ou non-reséqué et présentant un promoteur MGMT non-méthylé (résistant aux chimiothérapies standards). GLORIA évalue par ailleurs, via trois bras de traitement additionnels distincts, la sécurité et l’efficacité de plusieurs schémas de combinaison du NOX-A12 : A) en combinaison avec la radiothérapie chez des patients ayant subi une résection complète de la tumeur ; B) en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab; et C) en combinaison avec la radiothérapie et le pembrolizumab.
nÀ propos de l’étude OPTIMUS
nOPTIMUS (NCT04901741) est une étude de phase 2 ouverte, menée par TME Pharma et contenant deux bras de traitement pour l’évaluation du NOX-A12 en association avec le pembrolizumab et l’irinotecan nano-liposomal/5-FU/leucovorine ou la gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique à microsatellites stables.
nDéclarations prospectives
nToute traduction de communiqué de presse dans une autre langue que l’anglais est uniquement destinée à faciliter la compréhension du public non-anglophone. La société a tenté de fournir une traduction précise du texte original en anglais mais, en raison des nuances de traduction d’une langue à l’autre, de légères différences peuvent subsister. Ce communiqué comprend certaines informations qui contiennent des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles de TME Pharma et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir. Les facteurs susceptibles d’entraîner des différences par rapport aux résultats actuels comprennent, sans s’y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour NOX-A12 ainsi que pour tout autre candidat médicament. TME Pharma ne prend aucun engagement quant à la mise à jour des informations et déclarations prospectives, qui ne représentent que l’état des choses le jour de la publication.
Contacts
nTME Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Généraln
Tél. +49 (0) 30 726 247 0n
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nRelations avec les investisseurs et médias :
nLifeSci Advisors
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gvanrenterghem@lifesciadvisors.com
nNewCap
Arthur Rouillén
Tél. +33 (0) 1 44 71 00 15n
arouille@newcap.fr