Byondis annonce le premier patient traité dans le cadre de l’essai clinique de phase 1 du nouvel anticorps monoclonal BYON4228 dirigé par SIRPα chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques

Un essai d'escalade de dose et d'expansion en deux parties évaluera l'efficacité et l'innocuité de BYON4228 seul et en association avec le pembrolizumab

NIJMEGEN, Pays-Bas--(BUSINESS WIRE)--Byondis B.V., une société biopharmaceutique indépendante en phase clinique qui développe des médicaments ciblés innovants pour les patients atteints de cancer, annonce l’administration de la première dose à un patient dans le cadre de son essai clinique de phase 1 BYON4228.002. Cet essai est destiné à évaluer l’escalade et l’expansion de dose du BYON4228. L’étude évalue l’innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité du nouvel anticorps monoclonal (AcM) dirigé contre SIRPα, le BYON4228, administré seul ou en combinaison avec le pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.

Le BYON4228 est un anticorps monoclonal novateur, potentiellement le meilleur de sa catégorie, qui cible et bloque l’axe CD47-SIRPα, un mécanisme par lequel les tumeurs échappent à la reconnaissance et à la destruction par le système immunitaire. En ciblant SIRPα plutôt que CD47, le BYON4228 permet une action sélective sur les cellules myéloïdes, tout en évitant d’interférer avec d’autres interactions dépendantes du CD47, essentielles sur le plan biologique. Dans les études précliniques, il a été démontré que le BYON4228 renforce la capacité de destruction des tumeurs par des anticorps ciblant les tumeurs, sans la toxicité généralement associée aux agents anti-CD47.

« En nous appuyant sur des données précliniques solides, nous pensons que le BYON4228 possède un fort potentiel, qu’il soit utilisé seul ou en combinaison avec des anticorps monoclonaux ciblant les tumeurs, des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, des conjugués anticorps-médicament ou d’autres approches, dans les cancers hématologiques comme dans les tumeurs solides », a déclaré le Dr Louis Denis, directeur médical de Byondis. « Nous avons hâte d’évaluer les résultats de cet essai afin de soutenir le développement clinique du BYON4228 seul ou en association, et d’offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients ayant urgemment besoin d’un traitement. »

La première partie de l’essai BYON4228.002 vise à évaluer l’innocuité du BYON4228 administré seul ou en combinaison, afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), ou la dose biologique optimale (DBO) si la DMT n’est pas atteinte, ainsi que les schémas posologiques recommandés pour la phase d’expansion (RDE). La seconde partie de l’étude évaluera le taux de réponse tumorale objective (ORR). Les objectifs secondaires de l’essai incluent l’innocuité, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et l’efficacité préliminaire. L’essai sera mené sur plusieurs sites en Europe, notamment au Royaume-Uni, en Belgique et en Espagne.

À propos de BYON4228

Le BYON4228 est un nouvel anticorps monoclonal (AcM) issu du programme d’immuno-oncologie (IO) de nouvelle génération de Byondis. Il cible et bloque l’axe CD47-SIRPα, responsable de la capacité des tumeurs à échapper à la reconnaissance et à la destruction par le système immunitaire. Le BYON4228 fait actuellement l’objet de deux essais cliniques de phase 1 : l’un évalue le BYON4228 seul et en combinaison avec le rituximab chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B CD20 positif en rechute ou réfractaire (NCT05737628) ; l’autre étudie le BYON4228 seul et en combinaison avec le pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques (NCT06932952).

À propos de Byondis

Soucieuse d’améliorer la vie des patients, Byondis est une société indépendante de R&D biopharmaceutique de stade clinique qui crée des médicaments ciblés innovants contre le cancer. La société développe de nouvelles entités biologiques (new biological entities, NBE) axées sur les conjugués anticorps-médicament et les thérapies à base d’anticorps.

Le vaste portefeuille de développement de Byondis comprend des programmes précliniques et cliniques à un stade précoce. Les produits candidats combinent l’expertise de Byondis en matière de technologie lieur-médicament (LD), de conjugaison anticorps-médicament, de thérapie cytotoxique ciblée, d’immunologie et de développement d’anticorps monoclonaux (mAb). L’expertise de Byondis couvre l’ensemble de la R&D préclinique, depuis la détection précoce de pistes jusqu'à la production de lots cliniques des produits candidats, le tout réalisé en interne.

Le siège de l'entreprise et ses centres de R&D et de production GMP de pointe sont situés à Nijmegen, aux Pays-Bas. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.byondis.com.

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Lisa Buffington
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