Zetagen Therapeutics dévoilera les premiers résultats d’un essai clinique de phase 2 sur le cancer du sein métastatique osseux au Symposium 2025 sur le cancer du sein à San Antonio

• Réponse complète observée dans toutes les lésions traitées : les patients ayant achevé l’étude ont présenté une réponse complète (RC) selon les critères de MD Anderson et RECIST v1.1, aucune tumeur active n’ayant été détectée par IRM.
• Première injection intratumorale unique de son genre pour traiter des métastases vertébrales du cancer du sein
• Les lésions traitées ont présenté une régénération osseuse complète avec reconstitution de l'os trabéculaire, sans qu'aucun événement indésirable d'origine osseuse ne soit survenu. Le volume moyen des lésions a diminué de 87,9 % à 180 jours.
• La diffusion thérapeutique s’est étendue aux lésions adjacentes non traitées, permettant d'obtenir une réponse complète au sein du même corps vertébral.

SYRACUSE, NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Zetagen Therapeutics, société biopharmaceutique privée en phase clinique, pionnière dans le développement de traitements ciblés inédits contre le cancer du sein primaire et métastatique, a annoncé aujourd’hui que son résumé intitulé Single Intratumoral Drug Injection Yields Complete Response (CR) in Metastatic Breast Cancer (MBC) Bone Lesions (Une injection intratumorale unique de médicament entraîne une réponse complète [RC] dans les lésions osseuses métastatiques du cancer du sein [MBC]) a été accepté et sera présenté lors du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS) 2025, le mercredi 10 décembre 2025.

Le résumé présente les données cliniques préliminaires d’un essai de phase 2a (NCT05280067) récemment achevé à l’université de Colombie-Britannique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de ZetaMet™ (Zeta-BC-003) dans le traitement des lésions osseuses lytiques liées au cancer du sein métastatique (MBC) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein de stade 4. Les phénotypes traités comprenaient les sous-types suivants : triple négatif (TNBC), RH+ (récepteurs hormonaux positifs), RH+/HER2+ et HER2+/RH-. Chaque patiente a reçu une injection unique de ZetaMet™ sous sédation et sous contrôle fluoroscopique. L’ensemble des participantes a présenté une réponse complète (RC), caractérisée par l’arrêt de l’activité tumorale. Aucun effet indésirable grave (EIG), effet indésirable (EI) ni événement lié au squelette (ELS) n’a été observé. De plus, nombre d’entre elles ont montré une régénération de l’os trabéculaire, soulignant davantage le potentiel thérapeutique de ZetaMet™ non seulement pour enrayer la progression de la maladie, mais également pour restaurer l’intégrité osseuse.

Ces résultats s’inscrivent dans la continuité de cas antérieurs d’usage compassionnel publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture, avec un suivi de deux ans, et viennent renforcer le potentiel de ZetaMet™ pour prévenir les événements liés au squelette (ELS) et améliorer la survie globale. Le résumé sera publié dans les actes du SABCS 2025 et mis en avant dans la revue Clinical Cancer Research.

Le procès étant désormais achevé et des analyses approfondies en cours, cette présentation au SABCS sera la publication la plus complète des données à ce jour. Un rapport détaillé des résultats sera également soumis à Santé Canada (SC) et à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour alimenter les discussions stratégiques à venir.

Informations de la présentation :

• Numéro du résumé : 3549
• Numéro de la présentation : PS1-13-18
• Titre de la présentation : Single Intratumoral Drug Injection Yields Complete Response in Metastatic Breast Cancer Bone Lesions: Results from Phase 2a Trial (Une injection intratumorale unique entraîne une réponse complète dans les lésions osseuses du cancer du sein métastatique : résultats d’un essai clinique de phase 2a)
• Présentation par affiche : Mercredi 10 décembre 2025, de 12 h 30 à 14 h (heure normale du Centre)

« Les résultats prometteurs de la phase 2a concernant ZetaMet™ confirment les données précédemment publiées dans des revues à comité de lecture, renforçant la crédibilité de notre stratégie cliniquement validée pour le traitement du cancer du sein métastatique », a déclaré Joe C. Loy, PDG de Zetagen Therapeutics. « Nous avons constaté que les lésions traitées, tout comme les lésions adjacentes non traitées au sein du même corps vertébral, présentaient une réponse complète, sans signe d’activité tumorale ni événement lié au squelette, et ce, avec la même concentration de médicament que celle validée lors de nos études précliniques. Cette observation vient confirmer de manière significative la solidité scientifique de notre approche », a-t-il ajouté.

À propos de ZetaMet™ (Zeta-BC-003)

ZetaMet™ (Zeta-BC-003) est le premier médicament de sa catégorie à petites molécules synthétiques, administré par voie intratumorale afin de limiter la toxicité hors cible. Il est administré à l'aide d'un vecteur exclusif à libération contrôlée conçu pour traiter les lésions osseuses métastatiques du cancer du sein, soulager la douleur et favoriser la régénération osseuse, avec un potentiel avéré d'amélioration des taux de survie.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reconnu les avancées de Zetagen en lui attribuant plusieurs désignations de « traitement innovant », notamment pour ZetaMet™.

Zetagen, avec l’autorisation de la FDA et de Santé Canada (SC) dans le cadre du programme d’accès élargi (usage compassionnel), a traité huit (8) patientes avec ZetaMet™ (Zeta-BC-003), et les résultats ont été publiés dans plusieurs revues scientifiques à comité de lecture.

Des données cliniques, évaluées par des pairs et publiées en 2023, ont démontré qu'après un suivi de deux ans, ZetaMet™ (Zeta-BC-003) permettait la résorption de sept lésions lytiques, irradiées ou non, une réduction significative de la douleur, une baisse marquée de la consommation d'antalgiques opioïdes (divisée par quatre), la prévention des fractures vertébrales, ainsi qu'une amélioration du taux de survie chez une patiente atteinte d'un cancer du sein de stade 4.ⁱ Pour consulter cette publication en libre accès, rendez-vous sur : https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2217/pmt-2023-0069

À propos de Zetagen Therapeutics

Zetagen développe actuellement trois nouveaux traitements innovants à l’aide de sa plateforme Zeta : ZetaMet™ (Zeta-BC-003) pour le traitement des métastases osseuses du cancer du sein, ZetaMast™ (Zeta-MBC-005) pour les métastases hépatiques du cancer du sein et ZetaPrime™ (Zeta-PBC-007) pour le traitement du cancer du sein primaire HR+, avec des résultats prometteurs pour chacun de ces candidats. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.zetagen.com. Conçue pour une administration intratumorale visant à limiter la toxicité hors cible, la plateforme Zeta repose sur des vecteurs exclusifs, dont certains intègrent une nouvelle entité moléculaire (NME). L’Office américain des brevets (USPTO) a délivré à Zetagen des brevets de composition de matière ainsi que des revendications couvrant ces trois traitements.

Prochains événements de Zetagen

Zetagen sera présent au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS) en 2025 ainsi qu’à la conférence JP Morgan Healthcare en 2026.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des articles 27A de la loi américaine sur les valeurs mobilières de 1933 (Securities Act of 1933), 21E de la loi américaine sur les opérations de bourse de 1934 (Securities Exchange Act of 1934) et de la loi américaine sur la réforme des litiges relatifs aux valeurs mobilières (Private Securities Litigation Reform Act), telle que modifiée. Ces déclarations portent notamment sur le développement des produits de la société, les calendriers cliniques et réglementaires, les opportunités de marché, la position concurrentielle, les résultats d'exploitation futurs, réels ou supposés, les stratégies commerciales, les perspectives de croissance, entre autres. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes, estimations, prévisions et projections actuelles de notre secteur d'activité et des marchés dans lesquels nous opérons, ainsi que sur les convictions et hypothèses actuelles de la direction. Source : Zetagen Therapeutics, Inc.

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ⁱ Pain Management (Gestion de la douleur). Volume 13, numéro 10, octobre 2023, pages 569-577 https://doi.org/10.2217/pmt-2023-0069

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contact pour les investisseurs :
Zetagen Therapeutics, Inc.
Courriel : InvestorRelations@zetagen.com

Questions stratégiques :
Joe C. Loy, CEO
Courriel : jloy@zetagen.com